產(chǎn)品研發(fā)方案投發(fā)信息地址?（產(chǎn)品研發(fā)方案）

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1、1目的對新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保新產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。

2、2適用范圍適用于對本廠新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)全過程的控制，包括定型產(chǎn)品的技術(shù)改進等。

3、職責(zé)：3.1研發(fā)中心：負(fù)責(zé)設(shè)計和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進行設(shè)計和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計和開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)更改和負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗和試驗。

4、3.2研發(fā)中心主管：負(fù)責(zé)擬制及下達項目建議書、設(shè)計和開發(fā)任務(wù)書，設(shè)計開發(fā)方案、設(shè)計開發(fā)計劃書、設(shè)計和開發(fā)評審、設(shè)計和開發(fā)驗證報告和試產(chǎn)報告。

5、3.3營銷中心：負(fù)責(zé)根據(jù)市場調(diào)查或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，協(xié)助所需物料的采購。

6、3.4營銷中心：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試制和生產(chǎn)物資的采購及協(xié)調(diào)。

7、4.工作程序4.1設(shè)計和開發(fā)策劃4.1.1 設(shè)計和開發(fā)項目的來源 （1）營銷中心與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，根據(jù)主管批準(zhǔn)的相應(yīng)《合同評審表》，研發(fā)中心主管提出《項目建議書》報技術(shù)經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由研發(fā)中心主管向產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任人下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，并實施。

8、（2） 研發(fā)中心根據(jù)市場調(diào)研或分析提出有關(guān)新產(chǎn)品《項目建議書》，經(jīng)主管審核后，報總經(jīng)理批準(zhǔn)由研發(fā)中心主管向產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任人下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》。

9、（3） 研發(fā)中心根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項目建議書》，經(jīng)經(jīng)理審核后，報總經(jīng)理批準(zhǔn)。

10、由研發(fā)中心經(jīng)理向產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任人下達《設(shè)計開發(fā)任務(wù)書》，產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人實施技術(shù)革新項目。

11、4.1.2 技術(shù)經(jīng)理根據(jù)上述項目來源，確定項目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計開發(fā)方案》和《設(shè)計開發(fā)計劃書》。

12、計劃書內(nèi)容包括：（1）設(shè)計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。

13、（2） 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進度要求和配合單位。

14、（3） 資源配置需求，如：人員、信息、設(shè)施、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容。

15、4.1.3設(shè)計和開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時予以修訂，應(yīng)按《文件控制程序》的規(guī)定進行。

16、4.1.4設(shè)計和開發(fā)各部門及有關(guān)人員之間的接口管理設(shè)計和開發(fā)各部門及有關(guān)人員可能涉及到企業(yè)內(nèi)不同職能或不同層次，也可能涉及到企業(yè)外部。

17、因此技術(shù)經(jīng)理應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的各部門及有關(guān)人員之間的接口實施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)。

18、應(yīng)針對具體的設(shè)計和開發(fā)項目制定設(shè)計和開發(fā)人員的崗位職責(zé)，明確其職責(zé)和權(quán)限，明確其接口關(guān)系。

19、4.1.5隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，對設(shè)計和開發(fā)階段進行評審，填寫設(shè)計開發(fā)評審報告。

20、4.2 設(shè)計和開發(fā)輸入4.2.1設(shè)計和開發(fā)輸入主要包括以下內(nèi)容 (1) 產(chǎn)品的性能要求。

21、主要來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項目建議書中。

22、 (2) 適用的法律法規(guī)要求，對國家強制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。

23、 (3) 適用時，以前類似設(shè)計提供的信息。

24、 (4) 設(shè)計和開發(fā)所必需的其它要求，包括安全、包裝、運輸、貯存、維護及環(huán)境。

25、4.2.2 設(shè)計和開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，對設(shè)計和開發(fā)輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。

26、產(chǎn)品要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。

27、4.3 設(shè)計和開發(fā)輸出項目責(zé)任人根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書、方案及計劃書等開展設(shè)計開發(fā)工作，并編寫相應(yīng)的設(shè)計和開發(fā)輸出文件。

28、設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。

29、設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)： (1) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求。

30、 (2) 給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息。

31、 (3) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。

32、 (4) 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

33、4.4 設(shè)計和開發(fā)評審4.4.1 在設(shè)計和開發(fā)的適宜階段進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由設(shè)計項目責(zé)任人提出申請，技術(shù)經(jīng)理組織相關(guān)人員和部門進行評審。

34、以便：a 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。

35、b 識別任何問題并提供必要的措施。

36、4.4.2 評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。

37、評審后形成《設(shè)計開發(fā)評審報告》，對評審作出結(jié)論，經(jīng)技術(shù)經(jīng)理編制、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)相關(guān)部門，相關(guān)部門根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進和糾正措施，研發(fā)中心負(fù)責(zé)跟蹤并記錄措施的實施情況，填寫《設(shè)計開發(fā)評審報告》的相應(yīng)欄目內(nèi)。

38、4.5設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。

39、驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。

40、 4.5.1 設(shè)計評審?fù)ㄟ^后，由研發(fā)中心提供工藝文件，確認(rèn)樣品試制所需的原材料及零件，提出采購清單交營銷中心采購；生產(chǎn)部據(jù)相關(guān)的設(shè)計要求制作樣品。

41、 4.5.2 研發(fā)中心提供檢驗標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，同時負(fù)責(zé)對樣品進行試驗或送外部權(quán)威進行檢測，出具相應(yīng)的測試報告。

42、根據(jù)試驗和檢測結(jié)果，編制《設(shè)計和開發(fā)驗收報告》形成驗證結(jié)論,經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放到相關(guān)各部門，確認(rèn)《設(shè)計和開發(fā)項目任務(wù)書》中每一項技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗證記錄。

43、4.5.3樣品驗證通過后，研發(fā)中心組織營銷中心、生產(chǎn)部等對試產(chǎn)的可行性進行評審，編制《試產(chǎn)可行性報告》，經(jīng)主管審批后由研發(fā)中心指導(dǎo)生產(chǎn)部進行小批量試生產(chǎn)。

44、數(shù)量控制在每種規(guī)格100PCS以內(nèi)。

45、4.5.4研發(fā)中心對小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗和試驗，出具相應(yīng)的測試報告，并對其工藝進行驗證，據(jù)驗證的情況，編制《試產(chǎn)總結(jié)報告》，經(jīng)總經(jīng)理審批后作為大批量生產(chǎn)的依據(jù)。

46、4.6 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)4.6.1 為了證實最終產(chǎn)品能夠滿足顧客規(guī)定的具體使用要求，試生產(chǎn)合格后的產(chǎn)品，由營銷中心負(fù)責(zé)聯(lián)系送交顧客進行試用，并提交《產(chǎn)品試用報告》，報告中應(yīng)能夠反映顧客對試產(chǎn)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求滿足程序及適用性的評價。

47、4.6.2 研發(fā)中心根據(jù)自行驗證或?qū)悠匪蛧覚?quán)威部門機構(gòu)進行檢測出具的結(jié)果，以及顧客試用的報告等情況，采取相應(yīng)的糾正及改進措施，確保設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求，確保產(chǎn)品在交付顧客之前都已通過了確認(rèn)。

48、4.7 設(shè)計和開發(fā)更改的控制4.7.1 設(shè)計和開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計、開發(fā)和產(chǎn)品的整個壽命周期中，當(dāng)需要更改時應(yīng)予以確定，并形成文件，以保證更改受控，具體運作按《文件控制程序》執(zhí)行。

49、4.7.2 在設(shè)計和開發(fā)更改時，必須對產(chǎn)品原材料使用和加工過程，對產(chǎn)品的使用性能、安全性、可靠性和最終處置等方面帶來的影響進行全面的評審、驗證及確認(rèn)，并經(jīng)技術(shù)主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方能實施，對更改的評審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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