1、臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫,一般不需終止治療。應用本品總的不良反應發(fā)生率與安慰劑類似。在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中,發(fā)生率≥1%,與藥物有關(guān),發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個別報導。臨床研究中至少兩個病人或受試者使用氯沙坦后發(fā)生潛在的嚴重不良事件或發(fā)生率1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系:2、全身:面部浮腫,發(fā)熱,體位性低血壓,昏厥。3、心血管系統(tǒng):心絞痛,二度房室傳導阻滯,心血管意外,低血壓,心肌梗塞,心律不齊包括心房顫動,心悸,寞性心動過緩,心動過速,室性心動過速,心室顫動。4、消化系統(tǒng):食欲減退,便秘,牙痛,口干,胃腸脹氣,胃炎,嘔吐。5、血液系統(tǒng);貧血。6、代謝:痛風。7、骨胳肌肉系統(tǒng):臂痛,髖部疼痛,關(guān)節(jié)腫脹,膝痛,骨胳肌肉痛,肩痛,僵硬,關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)炎,纖維肌痛,肌無力。8、神經(jīng)/精神系統(tǒng):焦慮,焦慮癥,共濟失調(diào),意識模糊,抑郁,夢異常,感覺遲鈍,性欲降低,記憶力減退,偏頭痛,神經(jīng)過敏,感覺異常,外周神經(jīng)病,恐懼癥,睡眠異常,嗜睡,震顫,眩暈。9、呼吸系統(tǒng):呼吸困難,支氣管炎,咽部不適,鼻出血,鼻炎,呼吸系統(tǒng)充血。10、皮膚:脫發(fā),皮炎,皮膚干燥,瘀癍,紅癍,潮紅,光敏感,搔癢,皮疹,出汗,蕁麻疹。11、特殊感覺:視力模糊,眼睛燒灼感和刺痛感,結(jié)膜炎,味覺錯倒,耳鳴,視敏度下降。12、泌尿生殖系統(tǒng):陽萎,夜尿癥,尿頻,尿路感染。在高血壓伴左心室肥厚患者中進行的一項對照臨床試驗中,本品通??珊芎媚褪堋W畛R娕c藥物有關(guān)的不良反應是頭暈、乏力或疲乏和眩暈。在LIFE研究中,在基線時無糖尿病的病人中,氯沙坦鉀組新發(fā)生糖尿病的發(fā)生率較阿替洛爾組低(分別為242位比320位,p0.001)。因為本研究中無安慰劑組,還不清楚此結(jié)果是代表了氯沙坦鉀的益處,或阿替洛爾的不良反應。在2型糖尿病伴蛋白尿病人中進行的一項對照臨床試驗中,本品通??珊芎媚褪?。最常見的與藥物有關(guān)的不良反應是乏力或疲勞,頭暈,低血壓和高鉀血癥(見注意事項,低血壓和電解質(zhì)或體液平衡失調(diào))。本品上市后已報告的其它不良反應包括:13、過敏反應:血管性水腫{包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,面,唇,咽和舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克-舍恩萊因(亨-舍二氏)紫斑已有極少報道。14、胃腸道反應:肝炎(少有報道),肝功能異常,嘔吐。15、一般失調(diào)和給藥部位狀況:不適。16、血液系統(tǒng):貧血,血小板減少(少有報道)。17、肌肉骨胳系統(tǒng):肌痛,關(guān)節(jié)痛。18、神經(jīng)或精神系統(tǒng):偏頭痛,癲癇大發(fā)作,味覺障礙。19、生殖系統(tǒng)失調(diào):勃起功能障礙/陽痿。20、呼吸系統(tǒng):咳嗽。21、皮膚:蕁麻疹,瘙癢,紅皮病,光敏感性。高鉀血癥和低鈉血癥已有報道。國內(nèi)有一例與藥物有關(guān)的不明原因死亡的自發(fā)報告。實驗室檢查結(jié)果:在原發(fā)性高血壓臨床對用試驗中,很少有應用本品的病人在實驗室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義的變化。22、5%的病人出現(xiàn)高鉀血癥(血清鉀>5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的病人中進行的一項臨床研究中,氯沙坦組和安慰劑組分別有9.9%和3.4%的病人出現(xiàn)高鉀血癥(見注意事項,低血壓及電解質(zhì)或體液平衡失調(diào))。ALT的升高較罕見,并在停藥后恢復正常。1.肌酐,血尿素氮:在原發(fā)性高血壓病人中,單獨使用本品有不到0.1%的病人觀察到血尿素氮或血清肌酐輕微升高。血紅蛋白和紅細胞壓積:在單獨用本品治療的病人中經(jīng)常出現(xiàn)血紅蛋白和紅細胞壓積的輕度下降(分別平均下降約0.11%g和0.09%體積),但很少有臨床重要性,沒有病人因為貧血而中止服藥。23、肝功能檢查:偶而有肝臟酶或血清膽紅素升高。在單獨用本品治療的原發(fā)性高血壓病人中,一個病人(0.1%)由于這些實驗室不良反應而停止服藥。?你好,它的副作用如下,不良反應:本品耐受性良好;不良反應輕微且短暫,尚未發(fā)生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發(fā)生率與安慰劑類似。在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中,1%及以上用本品治療的病人中,與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外,不足1%的病人發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個別報道。在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應用本品后,不論是否與藥物有關(guān),發(fā)生率在1%及以上的不良反應有:本品上市后已報告的其它不良反應包括:過敏反應:血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的病人中有報道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克?舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道。胃腸道反應:肝炎(少有報道),肝功能異常。血液系統(tǒng):貧血。肌肉骨胳系統(tǒng):肌痛。神經(jīng)/精神系統(tǒng):偏頭痛。呼吸系統(tǒng):咳嗽。皮膚:蕁麻疹,瘙癢。實驗室檢查結(jié)果在原發(fā)性高血壓臨床對照試驗中,很少有應用本品的病人在實驗室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義的變化。1.5%的病人出現(xiàn)高血鉀癥(血清鉀>5.5mEq/L)。ALT的升高較罕見,并在停藥后恢復正常。你可以看看說明書呀,或者百度一下也可以呀。
標簽:
免責聲明:本文由用戶上傳,如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除!