一個(gè)由來自意大利、美國、愛爾蘭和以色列的科學(xué)家組成的國際研究小組發(fā)表了一項(xiàng)為期三年的間皮瘤 (Me) 藥物試驗(yàn) Check-Mate 743 (CM-743) 分析。該試驗(yàn)研究了使用 Nivolumab 和 Ipilimumab 的聯(lián)合療法來治療這種由胸膜亞麻引起的頑固癌癥，主要與接觸石棉纖維有關(guān)。
盡管 CM-743 已促使一些監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)這種治療作為我的一線治療，但作者已經(jīng)在 2022 年 3 月發(fā)表在JAMA Network Open上的分析中對實(shí)際療效提出了嚴(yán)重?fù)?dān)憂。
在這篇發(fā)表在《轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)雜志》上的最新文章中，作者更進(jìn)一步，不僅提供了證據(jù)表明先前指出的相同偏差仍然影響 CM-743 的三年結(jié)果，而且還仔細(xì)審查了最近進(jìn)行的所有試驗(yàn)在我的評論中，這些試驗(yàn)也應(yīng)該非常謹(jǐn)慎地考慮。
“所有這些其他試驗(yàn)都顯示了 CM-743 中指出的一種或多種偏差，”作者評論道，“特別是，患者選擇和次優(yōu)控制臂令人擔(dān)憂，并且確定的條件確實(shí)與臨床相差太遠(yuǎn)現(xiàn)實(shí)允許對所提議的治療得出任何結(jié)論。在意大利，Ipilimumab / Nivolumab 僅在非常[選擇]的情況下獲得了注冊，并且根據(jù)我們的分析，我們確信這些治療都沒有顯示出在戰(zhàn)斗中取得任何重大進(jìn)展對抗這種腫瘤。”
作者還提供證據(jù)表明，不僅針對 Me 提出的新療法，而且更普遍地說，針對許多其他腫瘤提出的新療法已使全世界的衛(wèi)生系統(tǒng)承受巨大的財(cái)務(wù)壓力，但并未證明對患者生存具有可比的影響。
“應(yīng)該仔細(xì)考慮這一證據(jù)。治療的成本應(yīng)該根據(jù)對患者的實(shí)際益處來衡量。如果一種藥物是在改善無進(jìn)展生存期的基礎(chǔ)上獲得批準(zhǔn)的，[它]的成本不能與另一種賦予的藥物一樣多與更有效的標(biāo)準(zhǔn)治療相比，生存率更高，”作者總結(jié)道。
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