什么是qa和qc（qa與qc的區(qū)別）

關(guān)于什么是qa和qc，qa與qc的區(qū)別這個(gè)問(wèn)題很多朋友還不知道，今天小六來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！

1、QA 是 Quality Assurance QC 是 Quality ControlQC的工作主要是產(chǎn)成品，原輔材料等的檢驗(yàn)，QA是對(duì)整個(gè)公司的一個(gè)質(zhì)量保證，包括成品，原輔料等的放行，質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行等 QC主要指檢驗(yàn)，在質(zhì)量管理發(fā)展史上先出現(xiàn)了“QC”，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)后再出貨是質(zhì)量管理最基本的要求。

2、 隨著QA的出現(xiàn)，企業(yè)的質(zhì)量管理范圍進(jìn)一步推廣，包括了整個(gè)品質(zhì)保證題寫(xiě)的范圍，質(zhì)量管理人員的權(quán)限也進(jìn)一步增大。

3、有些企業(yè)QA還包括了CS（顧客滿意）的業(yè)務(wù)，就是處理顧客的投訴：分析、對(duì)策、顧客滿意度調(diào)查等業(yè)務(wù)。

4、 QC主要職能為生產(chǎn)加工過(guò)程中的管控及制程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)＼分析，并將相關(guān)信息提供給其它部門(mén)． QA主要職能為質(zhì)量體系的建立＼完善，以及成品質(zhì)量的保證．并對(duì)市場(chǎng)狀況的追蹤． QA偏重于質(zhì)量管理體系的建立和維護(hù)，客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)質(zhì)量體系審核工作，質(zhì)量培訓(xùn)工作等；QC主要集中在質(zhì)量檢驗(yàn)和控制方面。

5、 QA的工作涉及公司的全局，各個(gè)相關(guān)職能，覆蓋面比較寬廣，而QC主要集中在產(chǎn)品質(zhì)量檢查方面，只是質(zhì)量工作的其中一個(gè)方面。

6、QC(Quality Control)質(zhì)量控制,就是質(zhì)檢,通俗說(shuō)就是檢驗(yàn) QA(Quality Assurance)QA中文全稱(chēng)：質(zhì)量保證IPQC(In-Process Quality Control)品質(zhì)管理項(xiàng)目制程檢驗(yàn) IQC來(lái)料檢驗(yàn),就是原材料檢驗(yàn) QC的層次要比QA低,通俗來(lái)說(shuō)就是檢驗(yàn)員 IQC 是來(lái)料控制,也就是進(jìn)貨檢驗(yàn) OQC 是出貨檢驗(yàn)也就是出廠檢驗(yàn) QC 是質(zhì)量檢驗(yàn) QA 指質(zhì)量測(cè)試 IPQC 制程控制 PE 指制程工程師 IE 指文件工程師QC最重要的職責(zé)在于對(duì)制成品（主要包括Raw material,in-process goods,finish goods，In-process audit）的監(jiān)控，側(cè)重于通過(guò)Sample Inspection來(lái)Detect defect.QC有IPQC與IQC之分，其職責(zé)如下： IPQC職責(zé)： 1．對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄2．根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告 3．對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題提出改善對(duì)策 IQC職責(zé):1．嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料2．如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄表 3．檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)4．原材料異常的呈報(bào)5．原材料的標(biāo)識(shí) 6．負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收 7．對(duì)生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問(wèn)題，要負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)庫(kù)存物料進(jìn)行重新檢查 IPQC：IN PROCESS QUALITY CONTROL 過(guò)程質(zhì)量控制 IQC: IN COME QUALITY CONTROL 進(jìn)料質(zhì)量控制 QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控 1.負(fù)責(zé)本部門(mén)全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見(jiàn)和改進(jìn)建議。

7、2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

8、3.對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任。

9、4.對(duì)有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門(mén)的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。

10、 5.對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。

11、6.對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。

12、7.審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書(shū)面材料。

13、8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。

14、 9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。

15、10.審核不合格品處理程序。

16、 11.因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門(mén)組織編寫(xiě)新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

17、 12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。

18、 13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，指派人員或親自回訪用戶。

19、對(duì)內(nèi)召開(kāi)會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門(mén)就質(zhì)量問(wèn)題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書(shū)面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

20、 14.定期（至少每年一次）會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助。

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