導(dǎo)讀 尿白蛋白：肌酐比值 (UACR) 和腎小球濾過率 (GFR) 斜率的變化是臨床試驗中單獨用作慢性腎臟疾病進展替代指標的標志物。研究人員最近開
尿白蛋白：肌酐比值 (UACR) 和腎小球濾過率 (GFR) 斜率的變化是臨床試驗中單獨用作慢性腎臟疾病進展替代指標的標志物。研究人員最近開發(fā)了一種策略，將來自治療效果的信息對兩者結(jié)合起來，以改進對治療對患者結(jié)果影響的預(yù)測。他們的研究將在 2022 年 11 月 3 日至 11 月 6 日的 ASN 腎臟周上發(fā)表。
科學(xué)家們使用來自 41 項慢性腎臟疾病進展的隨機對照試驗的數(shù)據(jù)來制定他們的策略，然后將結(jié)果應(yīng)用于 2 期試驗的設(shè)計，以評估使用 UACR 變化的設(shè)計影響(例如樣本量和隨訪時間)和 GFR 斜率單獨或組合。
分析顯示，在樣本量為每組 100-200 名患者或隨訪時間介于 1 至 2 年之間的2 期臨床試驗中，結(jié)合 UACR 變化和 GFR 斜率可提高對治療對臨床終點影響的預(yù)測。
“目前，UACR 變化和 GFR 斜率通常在 2 期試驗中作為單獨的終點進行評估;然而，尚不清楚如何整合這兩個終點提供的信息，”該研究的通訊作者 Tom Greene 博士說。猶他大學(xué)。“這項工作提出了解決這個問題的兩步法。在第一步中，貝葉斯模型用于描述治療效果對 UACR、GFR 斜率和以前隨機試驗的臨床終點之間的關(guān)系。在第二個步驟，該模型用于根據(jù)估計的治療效果提供臨床獲益概率的統(tǒng)一估計在一項新的 2 期試驗中研究 UACR 變化和 GFR 斜率。”
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