肯塔基州路易斯維爾 - 路易斯維爾大學(xué)進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)首次表明，使用來自患者自身骨髓和心臟的細(xì)胞進(jìn)行心力衰竭治療可提高患者的生活質(zhì)量并減少患者的主要不良心臟事件一年。
“這是細(xì)胞療法和心力衰竭管理領(lǐng)域的一項(xiàng)非常重要的進(jìn)步。它表明，僅給予一次的治療可以對這些患者的生活質(zhì)量和預(yù)后產(chǎn)生長期的有益影響，”領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)研究的 UofL 分子心臟病學(xué)研究所所長 Roberto Bolli 醫(yī)學(xué)博士說。“這些結(jié)果為更大規(guī)模的 3 期心力衰竭細(xì)胞療法試驗(yàn)鋪平了道路。”
UofL 在參與 CONCERT-HF 的七家機(jī)構(gòu)中率先注冊，這是一項(xiàng) 2 期臨床試驗(yàn)，測試兩種類型的成體細(xì)胞在心力衰竭患者中單獨(dú)和聯(lián)合使用的安全性、可行性和有效性。
CONCERT-HF 評估了兩種類型的細(xì)胞——自體間充質(zhì)基質(zhì)細(xì)胞 (MSC) 和 c-kit 陽性心肌細(xì)胞 (CPC)——在慢性缺血性心肌病引起的心力衰竭患者中單獨(dú)或聯(lián)合使用由于心臟病發(fā)作和缺乏血液到達(dá)心臟而導(dǎo)致的泵送效率。自體 MSC 來自患者的骨髓，而 CPC 來自患者的心臟組織。兩者都被稱為“自體”細(xì)胞，因?yàn)樗鼈儊碜酝晃换颊?，他們被送回接受治療?/p>
在該研究中，單獨(dú)接受 CPC 細(xì)胞治療的患者的主要心臟不良事件顯著減少，尤其是住院治療。與未接受治療的患者相比，單獨(dú)接受 MSC 細(xì)胞治療和聯(lián)合兩種類型細(xì)胞治療的患者的生活質(zhì)量顯著提高。使用患者對明尼蘇達(dá)心力衰竭生活問卷的反應(yīng)評估生活質(zhì)量，該問卷衡量心力衰竭對患者生活的身體、情緒和社會經(jīng)濟(jì)影響的程度，以及他們阻止患者按照他們的方式生活的程度想活著。
“這項(xiàng)試驗(yàn)的結(jié)果首次表明，細(xì)胞療法可減少因心力衰竭住院并改善臨床結(jié)果，為開展關(guān)鍵的 3 期試驗(yàn)提供了有說服力的理由”，這可能是 FDA 批準(zhǔn)途徑的下一步，Bolli說。
CCTRN CONCERT-HF 試驗(yàn)的結(jié)果發(fā)表在《歐洲心力衰竭雜志》上。由 NIH 國家心臟、肺和血液研究所資助的 2 期隨機(jī)安慰劑對照試驗(yàn)由心血管細(xì)胞治療研究網(wǎng)絡(luò) (CCTRN) 進(jìn)行，這是一個由參與心臟病細(xì)胞治療的臨床試驗(yàn)研究人員組成的網(wǎng)絡(luò)，其中包括UofL。UofL 在研究中處于領(lǐng)先地位，占 125 名試驗(yàn)參與者的 25%。
Bolli 在成功的心臟研究方面的專業(yè)知識和長期職業(yè)生涯導(dǎo)致 2011 年在 UofL 成立 CCTRN 中心。這個由領(lǐng)先的心血管研究組織組成的聯(lián)盟包括斯坦福大學(xué)、邁阿密大學(xué)、印第安納大學(xué)、德克薩斯心臟研究所、佛羅里達(dá)大學(xué)和明尼阿波利斯心臟研究所基金會以及 UofL。休斯頓德克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心的公共衛(wèi)生學(xué)院作為數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)中心。
標(biāo)簽： 心力衰竭
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