SP Scientific Products (SP)宣布,通過(guò)推出與SP Hull LyoConstellation TM冷凍干燥機(jī)兼容的兩種新的完全符合 GMP 的裝載系統(tǒng),它擴(kuò)大了其冷凍干燥機(jī)裝載機(jī)系列。SP 最新推出的裝載機(jī)專(zhuān)為涉及凍干的高級(jí)無(wú)菌制藥工藝而設(shè)計(jì),為中小批量和高速全線無(wú)菌小瓶處理應(yīng)用提供靈活和創(chuàng)新的解決方案。
兩款最新的 SP 船體裝載機(jī)是半自動(dòng)裝載機(jī) (SALS-30) 和高速逐行裝載機(jī) (RxR-36),適用于包括冷凍干燥機(jī)在內(nèi)的灌裝加工應(yīng)用。新型緊湊型 SP Hull SALS-30 旨在取代手動(dòng)裝載,適用于中小批量應(yīng)用(裝載速度高達(dá) 70 瓶/分鐘)。此外,SP Hull RxR-36 是一種獨(dú)特的裝載系統(tǒng),適用于需要更高速度的全線小瓶應(yīng)用,能夠適應(yīng)高達(dá)每分鐘 400 個(gè)小瓶的裝載速度。
SP 的新型冷凍干燥機(jī)裝載系統(tǒng)與 SP Hull LyoConstellation 系列的開(kāi)發(fā)、試驗(yàn)和生產(chǎn)冷凍干燥機(jī)完全集成。這個(gè)功能強(qiáng)大的凍干機(jī)系列專(zhuān)為無(wú)菌操作而設(shè)計(jì),因此當(dāng)與新的 SP 裝載系統(tǒng)和 SP 灌裝線集成時(shí),可確保最佳的制造凍干實(shí)踐,以實(shí)現(xiàn)更快的產(chǎn)品從開(kāi)發(fā)到商業(yè)化的進(jìn)程。
為了在無(wú)菌和低顆??刂茥l件下運(yùn)行,新的 SP Hull 冷凍干燥機(jī)裝載機(jī)完全符合最新的 cGMP 標(biāo)準(zhǔn),確保橋板和轉(zhuǎn)移板永遠(yuǎn)不會(huì)穿過(guò)灰色空間,即無(wú)菌加工平面下方的區(qū)域。此外,該系統(tǒng)的設(shè)計(jì)易于清潔,并在去污過(guò)程中完全暴露表面,以確保有效消毒。
進(jìn)一步優(yōu)化冷凍干燥機(jī)裝載的 GMP 方面,SALS-30 和 RxR-36 裝載機(jī)消除或最大限度地減少了人為干預(yù),因?yàn)槿祟?lèi)接觸只能通過(guò)手套口進(jìn)行。高速和低速系統(tǒng)均設(shè)計(jì)用于隔離,以保護(hù)無(wú)菌產(chǎn)品免受操作員的侵害,并提供密封以保護(hù)操作員免受強(qiáng)效或有害產(chǎn)品的侵害。
標(biāo)簽: SP
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