圖森，亞利桑那州，2021 年 7 月 20 日——數(shù)字健康技術(shù)在醫(yī)療保健和藥物開發(fā)中的應(yīng)用加速。一篇由不同學(xué)科的專家共同撰寫的題為“數(shù)字進(jìn)展生物標(biāo)志物作為臨床試驗(yàn)的新終點(diǎn)：多方利益相關(guān)者的觀點(diǎn)”的新論文強(qiáng)調(diào)了新的遠(yuǎn)程監(jiān)測技術(shù)如何為進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療保健中的數(shù)字醫(yī)學(xué)提供巨大機(jī)會(huì)，特別是在帕金森病中。這篇觀點(diǎn)論文由歐洲最大的數(shù)字技術(shù)資助項(xiàng)目的學(xué)術(shù)帶頭人紐卡斯?fàn)柎髮W(xué)的 Lynn Rochester 教授合著;歐洲藥品管理局 (EMA) 科學(xué)負(fù)責(zé)人 Maria Tome 博士;年輕的研究員和博士候選人雷哈姆·巴達(dá)維;醫(yī)生和帕金森病患者 Soania Mathur 博士;和博士。
全球合作努力正在進(jìn)行中，目標(biāo)是推動(dòng)數(shù)字健康技術(shù)在帕金森臨床研究和治療試驗(yàn)中的使用——但仍有一些差距和障礙阻礙了成功。其中包括數(shù)據(jù)安全問題、技術(shù)快速發(fā)展的性質(zhì)、對數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)缺乏共識(shí)、在不同設(shè)備上進(jìn)行的不同研究的多樣性以及對開放科學(xué)的需求。
關(guān)鍵路徑研究所的 CPP 數(shù)字藥物開發(fā)工具團(tuán)隊(duì)由行業(yè)成員、科學(xué)學(xué)術(shù)顧問、患者研究組織和帕金森氏癥患者組成，他們在全球范圍內(nèi)合作，盡早并經(jīng)常從監(jiān)管機(jī)構(gòu)尋求建議。推進(jìn)治療帕金森氏癥的創(chuàng)新療法的公司看到了數(shù)字技術(shù)的前景，但他們也認(rèn)識(shí)到，存在一些難以自行克服的差距。CPP 關(guān)注帕金森氏癥患者的聲音，這與美國食品和藥物管理局 (FDA) 和 EMA 以患者為中心的藥物開發(fā)愿景一致。分擔(dān)成本、風(fēng)險(xiǎn)和知識(shí)將簡化未來監(jiān)管認(rèn)可的更有效的跑道。
羅切斯特說：“此時(shí)此刻，我們認(rèn)為有必要在這篇論文中聚在一起，以引起人們對現(xiàn)有數(shù)字健康技術(shù)如何補(bǔ)充傳統(tǒng)模式以及轉(zhuǎn)變和加速臨床研究和治療開發(fā)的關(guān)注。”
Mathur 博士已與帕金森氏癥一起生活了 22 年，她啟發(fā)了由五名女性領(lǐng)導(dǎo)者組成的團(tuán)隊(duì)在大流行期間在不同國家/地區(qū)開展了這篇論??文。“當(dāng)涉及到帕金森的研究時(shí)，包括患者的聲音以推動(dòng)緊迫感至關(guān)重要。作為患者，我們充分體驗(yàn)了這種疾病的無情進(jìn)展，以及我們所面臨的日常挑戰(zhàn)。從研究方向到確定可以評估相關(guān)結(jié)果指標(biāo)的工具，以尋找旨在改善疾病或提高生活質(zhì)量的新療法，患者的投入絕對是其成功不可或缺的一部分。這種合作將這種緊迫感放在首位。”
標(biāo)簽： 新帕金森治療
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