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1、【藥品名稱】通用名稱:氨肽素片英文名稱:Amino-polypeptide Tablets漢語拼音:AntaiSu Pian【成份】本品主要成份及其化學名稱為氨肽素。
2、系由豬甲經(jīng)提取制得。
3、【性狀】本品為糖衣片,除去包衣后顯黃褐色。
4、【適應癥】用于原發(fā)性血小板減少性紫癲再生障礙性貧血白細胞減少癥亦可用于銀屑病【規(guī)格】0.2g*100s【用法用量】口服。
5、一次5片,一日3次。
6、【不良反應】尚不明確【禁忌】對本品過敏者禁用。
7、【注意事項】當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
8、【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚無本品在孕婦及哺乳期婦女中應用的安全性和有效性研究資料。
9、【兒童用藥】尚無本品在兒童中應用的安全性和有效性研究資料。
10、【老年用藥】尚無本品在老年中應用的安全性和有效性研究資料。
11、【藥物相互作用】尚不明確。
12、【藥理毒理】藥理本品主要成分氨肽素是從動物臟器提取的活性物質。
13、能增強機體代謝和抗病能力,有助于血細胞增殖、分化、成熟與釋放,對提升白細胞和血小板均有較好的作用。
14、2、毒理小鼠灌胃給藥,其LD50大于15g/kg,對大白鼠和狗的亞急性毒性實驗結果表明:對動物生長及血象、肝、腎功能均未見異常;經(jīng)組織學習檢查,對心、肝、肺、腎、腸、脾、腎上腺、腦等臟器均未見病理學改變。
15、用鼠傷寒沙門氏菌/微粒體實驗方法檢測致突變活性,氨肽素在所實驗條件下無致突;在安全實驗中,未見到染色體核型和結構的變化,亦未見到藥物特異性抗體,及免疫復合物的形成;在測定淋巴細胞轉化,巨噬細胞吞噬功能,激發(fā)特異性抗體的形成;脾功能和cAMP等方面均無明顯變化。
16、【藥代動力學】尚不明確。
17、【貯藏】遮光,密封保存。
18、【包裝】內服固體藥用塑料瓶,100片/瓶。
19、【有效期】24個月。
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