百誠(chéng)醫(yī)藥：完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局之后，發(fā)力CDMO能否打開(kāi)想象空間？

關(guān)于百誠(chéng)醫(yī)藥：完成全產(chǎn)業(yè)鏈布局之后，發(fā)力CDMO能否打開(kāi)想象空間？,這個(gè)很多人還不知道，今天瀾瀾給大家說(shuō)一說(shuō)，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧~.~！

日前，百誠(chéng)醫(yī)藥（301096.SZ）發(fā)布公告稱，全資子公司浙江賽默制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“賽默制藥”）自主研發(fā)的BIOS2207藥品獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究。目前，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市，其在改善兒童人群依從性方面有一定的臨床價(jià)值。

在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的背景下，百誠(chéng)醫(yī)藥努力打造“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)+定制研發(fā)生產(chǎn)”綜合藥物研發(fā)及生產(chǎn)的一體化服務(wù)優(yōu)勢(shì)，不斷完善CRO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈布局，公司的業(yè)績(jī)穩(wěn)步提升。同時(shí)，公司持續(xù)加大研發(fā)力度，研發(fā)項(xiàng)目不斷取得突破。

經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)步提升

百誠(chéng)醫(yī)藥是一家以技術(shù)開(kāi)發(fā)為核心，集創(chuàng)新性、全價(jià)值鏈、平臺(tái)化、共融型屬性于一體的綜合性醫(yī)藥研發(fā)上市公司，聚焦于藥品全生命周期管理，致力于打造醫(yī)藥生態(tài)集群。

據(jù)了解，百誠(chéng)醫(yī)藥主要為各類制藥企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)投資企業(yè)提供醫(yī)藥技術(shù)受托研發(fā)服務(wù)（CRO）、研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)、定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）。

經(jīng)過(guò)多年的積累和沉淀，百誠(chéng)醫(yī)藥已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的綜合性醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。憑借對(duì)行業(yè)的深刻理解、強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、豐富的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)、健全的質(zhì)量管理體系，百誠(chéng)醫(yī)藥已為國(guó)內(nèi)500多家客戶提供700多項(xiàng)藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)或一體化研發(fā)服務(wù)。

近年來(lái)，百誠(chéng)醫(yī)藥在強(qiáng)化受托研發(fā)服務(wù)的基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)研發(fā)技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化，加強(qiáng)自研投入，同時(shí)在受托研發(fā)服務(wù)和研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)中積極開(kāi)展權(quán)益分成業(yè)務(wù)，實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目?jī)r(jià)值的最大化。

此外，百誠(chéng)醫(yī)藥還搭建了定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)，聚焦于藥品全生命周期管理，致力于為客戶提供“藥學(xué)研究+臨床試驗(yàn)+定制研發(fā)生產(chǎn)”綜合藥物研發(fā)及生產(chǎn)的一體化服務(wù)，構(gòu)建優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

在清晰的戰(zhàn)略指引下，百誠(chéng)醫(yī)藥的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)穩(wěn)步提升。2021年至2023年，百誠(chéng)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.74億元、6.07億元、10.17億元；歸母凈利潤(rùn)分別為1.11億元、1.94億元、2.72億元，營(yíng)收和凈利潤(rùn)均保持逐年增長(zhǎng)的良好態(tài)勢(shì)。

百誠(chéng)醫(yī)藥表示，2023年公司搬遷至研發(fā)總部，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)增加了技術(shù)團(tuán)隊(duì)的規(guī)模，使得公司成功釋放了更多產(chǎn)能，訂單承接能力進(jìn)一步增強(qiáng)。2023年，百誠(chéng)醫(yī)藥新增訂單金額為13.60億元，同比增長(zhǎng)35.06%，在手訂單金額約15.86億元，同比增長(zhǎng)18.90%。

良好的發(fā)展趨勢(shì)在今年得以延續(xù)。2024年第一季度，百誠(chéng)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2.16億元，同比增長(zhǎng)34.04%；歸母凈利潤(rùn)4981.82萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)42.06%。

主業(yè)穩(wěn)健發(fā)展，大力拓展CDMO業(yè)務(wù)

目前，百誠(chéng)醫(yī)藥以醫(yī)藥技術(shù)受托研發(fā)服務(wù)（CRO業(yè)務(wù)）為主，2023年該業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約9.65億元，營(yíng)收占比達(dá)到94.84%；毛利率為66.80%。

CRO行業(yè)是全球產(chǎn)業(yè)化分工的產(chǎn)物，其產(chǎn)生和發(fā)展都是基于以高效、較低成本地完成藥物研發(fā)，不斷深入各大藥企的醫(yī)藥研發(fā)業(yè)務(wù)，提供涵蓋至藥物研發(fā)各個(gè)過(guò)程的研發(fā)服務(wù)，有效提升藥物研發(fā)效率，是實(shí)現(xiàn)縮短新藥研發(fā)周期且快速上市的重要途徑。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)CRO市場(chǎng)穩(wěn)健發(fā)展。隨著原研藥專利懸崖到期，CRO服務(wù)需求持續(xù)增加。同時(shí)，“仿制藥一致性評(píng)價(jià)”制度、“藥品上市許可人制度”、“鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批”、集采等政策引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)，激發(fā)研發(fā)外包需求。

2018年至2022年，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模由364.9億元增長(zhǎng)至813.7億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為22.2%。根據(jù)沙利文的預(yù)測(cè)，中國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)以14%的年均復(fù)合年增長(zhǎng)率于2030年達(dá)到2757.7億元。在巨大的市場(chǎng)空間下，擁有強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力、豐富的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的百誠(chéng)醫(yī)藥有望搶占更大市場(chǎng)份額。

在研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)方面，百誠(chéng)醫(yī)藥會(huì)根據(jù)市場(chǎng)需求及發(fā)展規(guī)劃向客戶推薦，推薦成功后客戶在前期研發(fā)成果的基礎(chǔ)上繼續(xù)進(jìn)行后續(xù)研發(fā)以縮短整個(gè)研發(fā)周期。該模式大大縮短了研發(fā)周期，確保了研發(fā)的效率和質(zhì)量，進(jìn)一步增強(qiáng)了客戶粘性。

截至2023年年底，百誠(chéng)醫(yī)藥已自主立項(xiàng)近300個(gè)藥物品種，適應(yīng)癥涵蓋呼吸、消化、感染、腫瘤、精神神經(jīng)、心血管等市場(chǎng)需求巨大的多類疾病領(lǐng)域。2023年，百誠(chéng)醫(yī)藥的研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)毛利率高達(dá)78.62%。

除上述兩項(xiàng)業(yè)務(wù)外，百誠(chéng)醫(yī)藥還在努力拓展CDMO業(yè)務(wù)。CDMO行業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)的熱情下，憑借自身的工藝優(yōu)勢(shì)和規(guī)?；a(chǎn)能力，在全球范圍內(nèi)持續(xù)增長(zhǎng)，市場(chǎng)景氣度保持較高。沙利文預(yù)測(cè)，全球CDMO市場(chǎng)規(guī)模將以13.2%的年均復(fù)合年增長(zhǎng)率于2030年達(dá)到2310億美元。

百誠(chéng)醫(yī)藥旗下子公司賽默制藥實(shí)現(xiàn)了無(wú)縫對(duì)接實(shí)驗(yàn)室研發(fā)到工廠生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)化，解決注冊(cè)過(guò)程中樣品制備、工藝驗(yàn)證相關(guān)問(wèn)題，涵蓋激素及非激素BFS生產(chǎn)線、軟膏/凝膠/透皮貼劑等外用藥物特殊劑型的生產(chǎn)線，幫助制藥企業(yè)及CRO企業(yè)提高藥物研發(fā)效率、加速實(shí)現(xiàn)商業(yè)化價(jià)值。

根據(jù)披露，百誠(chéng)醫(yī)藥2023年CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收5249.34萬(wàn)元，同比大幅增長(zhǎng)152.35%。

持續(xù)推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新，未來(lái)發(fā)展可期

長(zhǎng)期以來(lái)，百誠(chéng)醫(yī)藥不斷完善高水平技術(shù)研發(fā)平臺(tái)的建設(shè)，現(xiàn)擁有一系列專業(yè)的研發(fā)中心和技術(shù)平臺(tái)，為公司的藥物研發(fā)和生產(chǎn)提供全方位支持，推動(dòng)CRO業(yè)務(wù)和CDMO業(yè)務(wù)的協(xié)同發(fā)展。

據(jù)了解，百誠(chéng)醫(yī)藥建立了專注于技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)研發(fā)的創(chuàng)新中心、藥學(xué)研發(fā)中心、臨床中心、中藥天然藥物中心、健康產(chǎn)品研發(fā)中心，持續(xù)深入吸入制劑、透皮制劑、緩控釋制劑、復(fù)雜注射劑等領(lǐng)域，形成一系列具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)，構(gòu)建多品種關(guān)鍵技術(shù)集群發(fā)展態(tài)勢(shì)，加速創(chuàng)新過(guò)程，提升研發(fā)效率，支撐公司行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

截至2023年年底，百誠(chéng)醫(yī)藥擁有授權(quán)專利31項(xiàng)，申請(qǐng)專利90項(xiàng)，擁有著作權(quán)34項(xiàng)。報(bào)告期內(nèi)，公司注冊(cè)申報(bào)178項(xiàng)，獲批63項(xiàng)。

根據(jù)披露，百誠(chéng)醫(yī)藥開(kāi)展了多個(gè)新藥研發(fā)項(xiàng)目，完成4個(gè)2類新藥IND申報(bào)，獲得2個(gè)2類新藥的IND批件，1個(gè)1類新藥完成臨床I期試驗(yàn)邁入新的階段。

除此以外，百誠(chéng)醫(yī)藥還有多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目在近期也取得突出進(jìn)展。根據(jù)公告，百誠(chéng)醫(yī)藥全資子公司賽默制藥自主研發(fā)的BIOS2207藥品獲準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)研究，該藥品主要用于成人和 4 歲及以上兒童癲癇部分性發(fā)作患者（伴有或不伴有繼發(fā)全面性發(fā)作）的治療。

此外，BIOS2207藥品在國(guó)內(nèi)外尚無(wú)該產(chǎn)品獲批上市，亦無(wú)相關(guān)銷售數(shù)據(jù)。本產(chǎn)品在已知活性成份基礎(chǔ)上進(jìn)行優(yōu)化，在改善兒童人群依從性方面有一定的臨床價(jià)值。

整體來(lái)看，百誠(chéng)醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥研發(fā)雙線發(fā)展，不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，通過(guò)CRO/CDMO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化布局，積極培育新的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)點(diǎn)，逐漸形成藥品研發(fā)、定制生產(chǎn)及商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)，持續(xù)提升整體競(jìng)爭(zhēng)力和盈利水平，未來(lái)發(fā)展值得期待。

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