國家藥監(jiān)局：持續(xù)強化麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管

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記者今天（26日）從國家藥監(jiān)局獲悉，正在全國開展的精神藥品專項檢查，重點對依托咪酯、右美沙芬等2023年以來新列管品種的管理情況進行檢查。此外，國家藥監(jiān)局會同相關部門將依托咪酯、右美沙芬、含曲馬多復方制劑等13個品種增列入麻精藥品目錄進行嚴格管制，遏制藥物濫用蔓延勢頭。

麻醉藥品和精神藥品（以下簡稱麻精藥品）臨床主要用于疼痛、失眠等疾病的治療，在醫(yī)療實踐活動中不可或缺；但非醫(yī)療目的使用可導致使用者成癮，還可能引發(fā)公共衛(wèi)生問題和社會問題。近年來，隨著我國禁毒人民戰(zhàn)爭深入開展，傳統(tǒng)毒品獲取難度加大，供醫(yī)療使用的麻精藥品流入非法渠道和濫用風險加大。針對監(jiān)管工作面臨的新形勢，國家藥監(jiān)局持續(xù)強化監(jiān)督管理、創(chuàng)新監(jiān)管方式，有效保障麻精藥品醫(yī)療需求，堅決遏制麻精藥品流入非法渠道和濫用。

國家藥監(jiān)局建立健全管理制度，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施重點監(jiān)管。

對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實施定點管理，要求企業(yè)必須具備保證麻精藥品質(zhì)量和管理安全的能力和條件；

生產(chǎn)量實行計劃管理，根據(jù)醫(yī)療需求變化情況及時調(diào)整生產(chǎn)計劃；

固定渠道流通，經(jīng)全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)2級批發(fā)后供應醫(yī)療機構使用。

藥品監(jiān)管部門根據(jù)風險等級組織對麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展全覆蓋巡查檢查，及時排查和消除安全風險隱患。以問題為導向，組織開展專項檢查和有因檢查，嚴厲查處違法違規(guī)行為。

2023年，部署開展了麻精藥品專項檢查，對2833家麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)安全管理情況進行了全面檢查，責令827家企業(yè)整改，立案查處11家，移交相關部門線索95件。此外，對12家企業(yè)進行了有因檢查。目前正在組織開展精神藥品專項檢查，重點對依托咪酯、右美沙芬等2023年以來新列管品種的管理情況進行檢查。

同時，國家藥監(jiān)局積極推動麻精藥品信息化追溯體系建設，建成國家藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，覆蓋所有麻精藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，實現(xiàn)對所有麻精藥品最小包裝生產(chǎn)線賦碼，全流向動態(tài)監(jiān)控，流弊風險及時預警，進一步提升麻精藥品監(jiān)管效能。

此外，國家藥監(jiān)局密切監(jiān)測藥物濫用變化情況，及時組織對濫用問題突出品種列管可行性進行評估論證，會同相關部門將依托咪酯、右美沙芬、含曲馬多復方制劑等13個品種增列入麻精藥品目錄進行嚴格管制，全力遏制藥物濫用蔓延勢頭。

國家藥監(jiān)局提醒公眾，濫用麻精藥品可導致使用者成癮，請在醫(yī)師指導下合理使用麻精藥品，自覺遠離藥物濫用。

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