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體外診斷試劑有哪些

2023-02-01 09:12:39 來源：
導讀 體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫(yī)療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預

體外診斷試劑分兩類：一類是按照醫(yī)療器械來管理的，包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本（各種體液、細胞、組織樣本等）進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品（物）、質(zhì)控品（物）等。另外一類是藥品來管理的，包括國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標記的體外診斷試劑。

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