關(guān)于長效生長激素和短效生長激素有什么區(qū)別,低分子肝素鈣與低分子肝素鈉的區(qū)別這個(gè)問題很多朋友還不知道,今天小六來為大家解答以上的問題,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!
1、低分子量肝素鈣注射液說明書 【藥品名稱】 通用名:低分子量肝素鈣注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Low-molecular-weight Heparin Calcium Injection 漢語拼音:Difenziliɑnɡ Gɑnsuɡɑi Zhusheye 本品主要成份及其化學(xué)名稱為:由豬腸粘膜獲取的硫酸氨基葡聚糖〈肝素〉片段,鈣鹽。
2、 結(jié)構(gòu)式: 分子式: 分子量:小于8000道爾頓。
3、 【性狀】 本品為無色或淡黃色澄明液體。
4、 【藥理毒理】 低分子量肝素鈣(以下簡稱本品)是一種新型的抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依賴性抗血栓形成藥,其藥理作用與普通肝素鈉基本相似。
5、普通肝素可分離抗血栓活性和抗血凝活性,血漿中凝血酶(即因子Ⅱa)活性與血凝關(guān)系密切,因子Xa活性與血栓形成關(guān)系較密切。
6、由于本品抗因子Xa活性與抗因子Ⅱa活性之比值為2.5~5.0,而普通肝素為1.0左右,因此,本品對(duì)體內(nèi)、外血栓,動(dòng)、靜脈血栓的形成有抑制作用,本品能刺激內(nèi)皮細(xì)胞釋放組織因子凝血途徑抑制物,和纖溶酶原活化物,不被血小板第4因子中和和對(duì)血小板功能亦無明顯影響。
7、本品對(duì)血栓溶解有間接協(xié)同作用,可用于治療已形成的深部靜脈血栓。
8、預(yù)防性抗血栓治療只需每天皮下注射一次,一般不需實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測(cè)。
9、 本品無三致(致突變,致畸胎,致癌)毒性。
10、給小白鼠靜脈注射和皮下注射本品的LD50分別為1655mg/kg和3764mg/kg。
11、 【藥代動(dòng)力學(xué)】 本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)由測(cè)定血漿抗因子Xa活性來確定,皮下注射后3小時(shí)達(dá)到血漿峰值,隨后逐漸下降,直至用藥后24小時(shí)仍可監(jiān)測(cè)到,消除半衰期約3.5小時(shí)(而靜脈注射為2.2小時(shí))。
12、皮下注射的生物利用度98%,而肝素只有30%。
13、皮下注射或靜脈注射本品后導(dǎo)致血漿抗因子Xa活性劑量依賴地增加,多數(shù)情況下不存在明顯的個(gè)體差異,故能按體重給藥。
14、靜脈注射的最高血漿抗因子Xa活性大約是皮下注射的3倍。
15、本品在肝臟代謝,主要由腎臟消除。
16、本品不能透過胎盤。
17、 【適應(yīng)癥】 本品主要用于預(yù)防和治療深部靜脈血栓形成,也可用于血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成。
18、 【用法用量】 本品給藥途徑為腹壁皮下注射(以下注射劑量以“AXaIu抗因子Xa活性國際單位IU”表示)。
19、 (1)血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成應(yīng)根據(jù)患者情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量。
20、每次血透開始時(shí)應(yīng)從血管通道動(dòng)脈端注入本品單一劑量。
21、對(duì)沒有出血危險(xiǎn)的患者,可根據(jù)其體重使用下列起始劑量:體重小于50kg,50~69kg,大于或等于70kg者分別給予0.3ml,0.4ml,0.6ml。
22、對(duì)于有出血傾向的患者應(yīng)適當(dāng)減小上述推薦劑量。
23、若血透時(shí)間超過4小時(shí),應(yīng)根據(jù)最初血透觀察到的效果進(jìn)行調(diào)整,再給予小劑量本品。
24、 ?。?)預(yù)防血栓形成對(duì)于普通手術(shù),每日0.3ml,皮下注射通常至少持續(xù)7天。
25、首劑在術(shù)前2~4小時(shí)給予(但硬膜下麻醉方式者術(shù)前2至4小時(shí)慎用)。
26、 對(duì)于骨科手術(shù)(常規(guī)麻醉),第一天術(shù)前12小時(shí),術(shù)后12小時(shí)及24小時(shí)各皮下注射給藥40AXaIu/kg。
27、術(shù)后第2,3天每天給藥40AXaIu/kg,術(shù)后第4天起每天給藥60AXaIu/kg。
28、至少持續(xù)10天。
29、實(shí)際應(yīng)用時(shí)可參考下列劑量。
30、 體重 術(shù)前至術(shù)后第3天(AXaIu) 術(shù)后第4天起(AXaIu) ?。?50kg 0.2ml (2050) 0.3ml (3075) 50~70kg 0.3ml (3075) 0.4ml (4100) ≥70kg 0.4ml (4100) 0.6ml (6150) ?。?)治療用藥 對(duì)深部靜脈血栓治療量應(yīng)根據(jù)病人體重及血栓或出血的高危情況確定,一般每日用量為184~200AXaIu/kg,分2次給予(即92~100AXaIu/kg bid),每12小時(shí)給藥一次,持續(xù)10天。
31、實(shí)際應(yīng)用時(shí)可參考下述推薦用量。
32、 體重 b.i.d劑量(AXaIu Bid) ?。?0kg 0.4ml(4100 ) 50~70kg 0.6ml(6150 ) ?。?0kg 0.9ml(9200 ) 【不良反應(yīng)】 出血傾向低,但用藥后仍有出血的危險(xiǎn),本品偶可發(fā)生過敏反應(yīng)(如皮疹、蕁麻疹);罕見中度血小板減少癥和注射部位輕度血腫和壞死。
33、 【禁忌】 ?。?)對(duì)本品過敏者(過敏反應(yīng)癥狀與普通肝素鈉相同)禁用; ?。?)急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎患者禁用; ?。?)血小板減少癥,在有本品時(shí)體外凝集反應(yīng)陽性者禁用。
34、 【注意事項(xiàng)】 ?。?)不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。
35、硬膜外麻醉方式者術(shù)前2~4小時(shí)慎用; ?。?)對(duì)下列患者要慎用并注意監(jiān)護(hù)(因?yàn)榭赡馨l(fā)生過敏反應(yīng)或出血);有過敏史者;有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者,如:胃、十二指腸潰瘍,中風(fēng),嚴(yán)重肝、腎疾患,嚴(yán)重高血壓,視網(wǎng)膜血管性病變,先兆流產(chǎn);已口服足量抗凝藥者。
36、本品不宜用為體外循環(huán)術(shù)中抗凝劑。
37、 ?。?)治療前應(yīng)進(jìn)行血小板計(jì)數(shù),本品較少誘發(fā)血小板減少癥,但仍有可能在用藥5~8天后發(fā)生,故應(yīng)在用藥初1個(gè)月內(nèi)定期血小板計(jì)數(shù)。
38、 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠初3個(gè)月或產(chǎn)后婦女使用本品,可能增加母體出血危險(xiǎn),須慎用。
39、 【兒童用藥】 有用于兒童(6~16歲)血液透析的報(bào)道。
40、 【老年患者用藥】 由于60歲以上老年人(特別是女性)對(duì)肝素較敏感,故使用本品期間可能易出血,須注意。
41、 【藥物相互作用】 本品與非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,水楊酸類藥,口服抗凝藥,影響血小板功能的藥物和血漿增容劑(右旋糖酐)分別同時(shí)應(yīng)用時(shí)須注意,因這些藥物可加重出血危險(xiǎn)性。
42、 【藥物過量】 出現(xiàn)過量情況時(shí),可靜脈注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用。
43、1mg鹽酸魚精蛋白中和1.66IU本品,即0.6ml魚精蛋白(625抗肝素單位)中和本品0.1ml(1000IU)。
44、魚精蛋白1ml=10mg,魚精蛋白不能完全中和低分子量肝素的抗Ⅹa活性,約中和60%。
45、 雖然預(yù)防治療無需監(jiān)測(cè),但應(yīng)嚴(yán)防嚴(yán)重腎衰竭。
46、注射后3~4小時(shí)抗因子Xa活性水平不應(yīng)超過0.3IU/ml。
47、 【規(guī)格】 0.4ml:4100AXaIU 【貯藏】 密閉,陰涼處保存。
48、 低分子量肝素鈉注射液說明書 通用名低分子量肝素鈉注射液曾用名 英文名LOW-MOLECULAR-WEIGHT HEPARIN SODIUM LNJECTION拼音名DI FENZILIANG GANSUNA ZHUSHEYE藥品類別抗凝血藥及溶栓藥性狀本品為無色或淡黃色澄明液體。
49、藥理毒理低分子量肝素鈉具有抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)依賴性抗Xa因子活性,藥效學(xué)研 究表明低分子量肝素鈉對(duì)體內(nèi)、外血栓,動(dòng)、靜脈血栓的形成有抑制作用,本品 能刺激內(nèi)皮細(xì)胞釋放組織因子凝血途徑抑制物,和纖溶酶原活化物,分子量> 6000D制劑影響凝血功能APTT略延長,本品不作為溶栓藥,但對(duì)溶栓藥有間接協(xié) 同作用。
50、產(chǎn)生抗栓作用時(shí),出血可能性小。
51、 本品無致突變作用,亦不影響生殖功能和胚胎發(fā)育。
52、藥代動(dòng)力學(xué)本品的藥代動(dòng)力學(xué)由其血漿抗Xa因子活性確定。
53、皮下注射后3小時(shí)達(dá)到血漿 峰值, 然后下降,但至24小時(shí)仍可監(jiān)測(cè),半衰期約3.5小時(shí),用藥期間抗Ⅱa因子活性 低于抗 Xa因子活性,皮下注射生物利用度接近98%。
54、適應(yīng)癥本品主要用于血液透析時(shí)預(yù)防血凝塊形成,也可用于預(yù)防深部靜脈血栓形成。
55、 易栓 癥或已有靜脈血栓塞癥的妊娠婦女為本品適應(yīng)癥。
56、用法用量1.目前上市的商品低分子量肝素鈉有多種。
57、由于各商品劑的制備不同,使各 種商品的平均分子量、抗Ⅹa∶抗Ⅱa比值不同,因而使每一商品制劑的 低分子肝素鈉的臨床效果,適應(yīng)癥及安全性有差異,使用時(shí)應(yīng)注意各種參 數(shù)的說明。
58、 2.本品給藥途徑為腹壁皮下注射或遵醫(yī)囑。
59、 3.血透時(shí)預(yù)防血凝塊形成。
60、應(yīng)根據(jù)患者情況和血透技術(shù)條件選用最佳劑量。
61、 例如某種本品每支含2500AⅩaIU (或5000 AⅩaIU )。
62、每次透析開始時(shí), 應(yīng)從血管通道動(dòng)脈端注入5000 AⅩaIU 本品,透析中不再增加劑量或遵 醫(yī)囑。
63、 4.預(yù)防深部靜脈血栓形成。
64、本品每支含2500 AⅩaIU(或5000 AⅩaIU)。
65、手 術(shù)前1-2小時(shí)注射2500 AⅩaIU,手術(shù)后每天皮下注射2500 AⅩaIU,術(shù) 后連續(xù)用藥5天。
66、不良反應(yīng)偶見輕微出血,血小板減少,過敏反應(yīng),注射部位輕度血腫和壞死。
67、禁忌癥對(duì)本品過敏者,急性細(xì)菌性心內(nèi)膜炎,血小板減少癥,事故性腦血管出血禁用。
68、注意事項(xiàng)1.不能用于肌肉注射(肌注可致局部血腫)。
69、硬膜外麻醉方式者術(shù)前2至4小 時(shí)慎用。
70、 2.下列情況慎用:有過敏史者;有出血傾向及凝血機(jī)制障礙者包括胃、十二 指腸潰瘍,中風(fēng),嚴(yán)重肝、腎疾病,嚴(yán)重高血壓,視網(wǎng)膜血管性病變。
71、本 品不宜用為體外循環(huán)術(shù)中抗凝劑。
72、 3. 注意定期血小板計(jì)數(shù)及必要時(shí)監(jiān)測(cè)血漿抗Xa因子活性測(cè)定。
73、孕婦及哺乳期婦女用藥妊娠初3個(gè)月婦女或產(chǎn)后婦女使用本品可能增加母體出血危險(xiǎn),須慎用。
74、兒童用藥目前未見本品用于兒童的報(bào)道。
75、老年患者用藥由于60歲以上老年人(特別是女性)對(duì)肝素較敏感,故使用本品期間可能易出 血,須注意。
76、藥物相互作用本品與非甾體類抗類藥,水楊酸類藥,口服抗凝藥,影響血小板功能的藥物 和血漿增容劑(右旋糖酐)等藥物分別同時(shí)使用時(shí),應(yīng)注意觀察,因這些藥物能增 加出血危險(xiǎn)性。
77、藥物過量可注射鹽酸魚精蛋白或硫酸魚精蛋白中和本品作用,1mg鹽酸魚精蛋白中和 1.6 AXaIU本品。
78、魚精蛋白不能完全中和本品的抗FXa活性。
79、貯藏遮光、密封保存。
80、包裝 有效期 主要成分通用名由肝素鈉裂解獲取的硫酸氨.基葡聚糖片斷的鈉鹽化學(xué)名 拼音名 英文名 CAS No. 結(jié)構(gòu)式 分子式 分子量 規(guī) 格(1)0.5ml:2500 AxaIU; (2)1ml:5000 AxaIU 本人觀點(diǎn),僅供參考:兩者在治療作用尚無明顯區(qū)別,低分子肝素鈣出血的副作用小于鈉劑,從現(xiàn)在臨床來看,傾向于用鈣劑。
81、當(dāng)然,鈣劑的價(jià)格可能要高一些。
82、具體可根據(jù)個(gè)人情況和醫(yī)生建議選用。
本文分享完畢,希望對(duì)大家有所幫助。
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