2021年8 月 12 日——對(duì)制藥公司公開(kāi)報(bào)告的財(cái)務(wù)信息的一項(xiàng)新分析發(fā)現(xiàn)，降低藥品價(jià)格不會(huì)對(duì)研發(fā)創(chuàng)新和未來(lái)的藥品批準(zhǔn)產(chǎn)生影響。該研究結(jié)果發(fā)表在8 月 9 日題為“降低藥品價(jià)格會(huì)減緩創(chuàng)新嗎? ”的白皮書(shū)中。
最近，美國(guó)國(guó)會(huì)旨在降低藥品價(jià)格，以確保所有美國(guó)人都能負(fù)擔(dān)得起基本藥物。然而，制藥行業(yè)提出的一個(gè)主要擔(dān)憂是，藥品價(jià)格的下降會(huì)導(dǎo)致行業(yè)研發(fā)投資減少，最終影響新療法的質(zhì)量和/或數(shù)量。
一個(gè)由美國(guó)國(guó)會(huì)預(yù)算辦公室最近的一份報(bào)告分析法(HR 3)將批準(zhǔn)的衛(wèi)生和人類(lèi)服務(wù)秘書(shū)協(xié)商由醫(yī)療保險(xiǎn)或醫(yī)療支付藥品價(jià)格的潛在影響。該報(bào)告得出的結(jié)論是“收入下降的前景將使研發(fā)投資對(duì)制藥公司的吸引力降低。” 就目前而言，產(chǎn)品定價(jià)和可用市場(chǎng)規(guī)模被認(rèn)為是生物制藥行業(yè)研發(fā)支出的主要決定因素。
然而，其他分析提出了不同的情況。根據(jù)West Health Policy Center 和約翰霍普金斯大學(xué)彭博公共衛(wèi)生學(xué)院 2019 年的白皮書(shū)，與其他行業(yè)的公司相比，大型制藥公司的投資資本回報(bào)率要高得多，這些大型公司可以在維持當(dāng)前收入的同時(shí)承受收入減少。研究投資。
西部衛(wèi)生政策中心主席蒂姆·拉什(Tim Lash)在一份聲明中說(shuō)：“制藥商隱藏了未經(jīng)證實(shí)的觀念，即藥物價(jià)格飛漲是維持創(chuàng)新所必需的。” “這項(xiàng)研究揭穿了這個(gè)神話——確認(rèn)政策制定者不需要在現(xiàn)在降低成本和未來(lái)將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)之間做出錯(cuò)誤的選擇。”
新興生物技術(shù)公司有不同的研發(fā)支出策略
2016 年至 2020 年間，大約 40% 的新產(chǎn)品由新興的小型生物制藥公司研發(fā)和推出。另外 20% 的產(chǎn)品來(lái)自新興公司發(fā)起的開(kāi)發(fā)計(jì)劃，但在獲得大公司許可或收購(gòu)后推出。
許多小型生物技術(shù)公司擁有以科學(xué)為基礎(chǔ)的商業(yè)模式，其中投資回報(bào)取決于知識(shí)產(chǎn)權(quán)和潛在應(yīng)用的價(jià)值增加，而不是特定產(chǎn)品的預(yù)計(jì)投資回報(bào)。此外，這些公司通常是為了推進(jìn)特定技術(shù)或治愈特定疾病而成立的，因此他們分配研發(fā)支出以最大限度地提高這些領(lǐng)域的機(jī)會(huì)。
收入減少如何影響小型和大型制藥公司?
新的分析是由本特利大學(xué)科學(xué)與工業(yè)整合中心的一個(gè)團(tuán)隊(duì)與非營(yíng)利、無(wú)黨派組織 West Health Policy Center 合作進(jìn)行的。它考慮了 2000 年至 2018 年所有上市生物制藥公司(1,379 家)的收入與研發(fā)費(fèi)用之間的關(guān)系。大型制藥公司被定義為市值超過(guò) 70 億美元，小型生物制藥公司被定義為擁有市場(chǎng)市值低于 70 億美元。
對(duì)于大公司，收入的減少與研發(fā)支出的減少直接相關(guān)，而對(duì)于小公司，收入的變化并不影響研發(fā)支出。分析還顯示，2010年至2019年間，60%的臨床試驗(yàn)由小型生物制藥公司贊助，占III期試驗(yàn)產(chǎn)品的70%。
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