一項新的臨床試驗表明，與單獨使用免疫療法相比，將實驗性 mRNA 疫苗與免疫療法相結合可將黑色素瘤復發(fā)或導致死亡的可能性降低 44%。
在 NYU Langone Health 及其 Perlmutter 癌癥中心的研究人員的帶領下，隨機 2b 期試驗涉及接受手術從淋巴結或其他器官去除黑色素瘤的男性和女性，并且在遠離原始癌癥的部位有很高的疾病復發(fā)風險.
在注射了名為 mRNA-4157/V940 的實驗性疫苗和免疫療法 pembrolizumab 的 107 名研究對象中，24 名對象(22.4%)在隨訪兩年內癌癥復發(fā)，相比之下，50 名中有 20 名( 40%)只接受派姆單抗治療。
“我們的 2b 期研究表明，與單獨使用 pembrolizumab 相比，新抗原 mRNA 疫苗與 pembrolizumab 聯(lián)合使用可延長無復發(fā)或死亡的時間，”研究高級研究員 Jeffrey Weber 博士說，他是該研究的副主任。 Perlmutter 癌癥中心。
2b 期試驗結果將于 4 月 16 日在佛羅里達州奧蘭多舉行的美國癌癥研究協(xié)會年會上公布。
雖然隨機 3 期試驗測試一種治療是否優(yōu)于當前的標準療法，但像當前研究這樣的 2 期試驗提供了初步保證，即一種治療可能優(yōu)于另一種治療，并導致更大規(guī)模的研究來證實這些結果。紐約大學朗格尼分校和全球許多其他醫(yī)學中心已經計劃對 mRNA-4157/V940 疫苗聯(lián)合 pembrolizumab 與單獨使用 pembrolizumab 進行第三階段試驗，醫(yī)學系腫瘤學 Laura 和 Isaac Perlmutter 教授 Weber 說在紐約大學格羅斯曼醫(yī)學院。
迄今為止的研究結果促使美國食品和藥物管理局在 2 月授予 mRNA-4157/V940 聯(lián)合 pembrolizumab 突破性治療指定，該指定旨在加快政府對試驗結果的審查。
目前的結果突出了能夠攻擊病毒和癌癥的免疫系統(tǒng) T細胞的作用。為了保護正常細胞，該系統(tǒng)在 T 細胞表面使用“檢查點”分子來“關閉”它們清除感染時對病毒的攻擊。身體可能將腫瘤識別為異常，但癌細胞會劫持檢查點以關閉、逃避和避免免疫反應。像pembrolizumab這樣的免疫療法試圖阻斷檢查點，使癌細胞更“可見”并且再次容易受到免疫細胞的攻擊。
免疫療法已成為治療黑色素瘤的主要手段，盡管它們并不適用于所有患者，因為以逃避免疫系統(tǒng)的能力而著稱的黑色素瘤細胞可能會對免疫療法產生耐藥性。出于這個原因，研究人員已經考慮添加疫苗。雖然當今使用的大多數(shù)疫苗都是為了預防感染而設計的，但它們也可以針對與癌癥有關的蛋白質進行定制。
與 COVID-19 疫苗一樣，mRNA-4157/V940 基于信使 RNA，信使 RNA 是 DNA 的化學表親，可為細胞提供制造蛋白質的指令。mRNA 癌癥疫苗旨在教導身體的免疫系統(tǒng)識別癌細胞與正常細胞的區(qū)別。在設計針對黑色素瘤的疫苗時，研究人員試圖觸發(fā)對癌細胞產生的稱為“新抗原”的特定異常蛋白質的免疫反應。
由于研究志愿者的腫瘤都被切除了，研究人員能夠分析他們的細胞以尋找針對每種黑色素瘤的新抗原，并為每位患者研制“個性化”疫苗。結果，產生了對 mRNA 編碼的新抗原蛋白具有特異性的 T 細胞。然后，這些 T 細胞可以攻擊任何試圖生長或擴散的黑色素瘤細胞。
參與該研究的科學家表示，個性化的 mRNA-4157/V940 疫苗需要大約六到八周的時間才能為每位患者開發(fā)，并且可以識別多達 34 種新抗原。他們說
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