使用免疫檢查點(diǎn)抑制劑 tremelimumab(抗 CTLA-4)和 durvalumab(抗 PD-1)進(jìn)行的新輔助或手術(shù)前聯(lián)合治療具有良好的耐受性，并且在某些局限性膀胱癌患者中顯示出早期活性跡象。根據(jù)德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心進(jìn)行的一期臨床試驗(yàn)，沒(méi)有可用的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
這是針對(duì)不適合接受基于順鉑的化療的膀胱癌患者進(jìn)行的第一個(gè)聯(lián)合免疫療法新輔助試驗(yàn)，所有這些患者的腫瘤都具有與不良結(jié)果相關(guān)的高風(fēng)險(xiǎn)特征。今天發(fā)表在《自然醫(yī)學(xué)》上的研究結(jié)果也對(duì)與治療反應(yīng)相關(guān)的生物標(biāo)志物提供了重要的見(jiàn)解。
在參加該試驗(yàn)的 28 名患者中，24 名患者完成了膀胱切除手術(shù)，其中 9 名(37.5%)實(shí)現(xiàn)了病理完全緩解(pCR)，這意味著手術(shù)時(shí)沒(méi)有明顯的癌癥跡象。此外，在 12 名腫瘤特別大(T3-T4 期)的患者中，pCR 率為 42%，其中一半的患者腫瘤大小縮小至 T1 期或更小。
“這項(xiàng)研究提供了早期證據(jù)，表明聯(lián)合檢查點(diǎn)抑制劑的新輔助治療對(duì)于一組需要額外治療選擇的患者是可行的，”主要作者、泌尿生殖腫瘤內(nèi)科副教授、醫(yī)學(xué)博士、哲學(xué)博士高建軍說(shuō)。“在這一小群患者中，聯(lián)合治療具有可接受的安全性，其活性令人鼓舞，支持在這種情況下進(jìn)行進(jìn)一步的臨床研究。”
為有需要的患者提供新的免疫治療選擇
對(duì)于局限性膀胱癌患者，標(biāo)準(zhǔn)治療包括基于順鉑的化療，然后進(jìn)行手術(shù)。然而，高達(dá)一半的患者由于腎功能不良、心力衰竭或神經(jīng)病變等原因不適合接受順鉑治療，這使得他們沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的治療選擇，高解釋道。
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