導讀 大家好,小物來為大家解答以上的問題。上海順外凈化分享藥廠固體制劑GMP凈化工程要求這個很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!固體制劑...
大家好,小物來為大家解答以上的問題。上海順外凈化分享藥廠固體制劑GMP凈化工程要求這個很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!
固體制劑的生產需要一個特殊的環(huán)境——GMP凈化車間建設凈化系統(tǒng);該系統(tǒng)的工藝設計在固體制冷潔凈車間設計中有著核心的作用,他會直接關系到藥品生產集團的GMP認證和驗證,所以在建設中要緊扣GMP規(guī)范進行布局設計的時候,需要注冊哪些問題呢?
1. 固體制劑GMP凈化車間在廠區(qū)布置應合理,應使車間人流,物流出口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合,運輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大,其總圖位置應不影響潔凈級別較高的生產車間如大輸液車間等。
2. 固體制劑GMP凈化車間設計是依據(jù)《藥品生產質量
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