導(dǎo)讀 大家好,小物來為大家解答以上的問題。上海順外凈化分享藥廠固體制劑GMP凈化工程要求這個(gè)很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！固體制劑...
大家好,小物來為大家解答以上的問題。上海順外凈化分享藥廠固體制劑GMP凈化工程要求這個(gè)很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！
固體制劑的生產(chǎn)需要一個(gè)特殊的環(huán)境——GMP凈化車間建設(shè)凈化系統(tǒng)；該系統(tǒng)的工藝設(shè)計(jì)在固體制冷潔凈車間設(shè)計(jì)中有著核心的作用，他會直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)集團(tuán)的GMP認(rèn)證和驗(yàn)證，所以在建設(shè)中要緊扣GMP規(guī)范進(jìn)行布局設(shè)計(jì)的時(shí)候，需要注冊哪些問題呢？
1. 固體制劑GMP凈化車間在廠區(qū)布置應(yīng)合理，應(yīng)使車間人流，物流出口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大，其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。
2. 固體制劑GMP凈化車間設(shè)計(jì)是依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量
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