我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的措施是（加強(qiáng)我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義是什么）

關(guān)于我國(guó)對(duì)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的措施是，加強(qiáng)我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的意義是什么這個(gè)問題很多朋友還不知道，今天小六來(lái)為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！

1、醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指一切與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果的財(cái)產(chǎn)權(quán)。

2、具體來(lái)說(shuō)，它包括5類：（1）專利和技術(shù)秘密；（2）商標(biāo)和商業(yè)秘密；（3）醫(yī)藥企業(yè)的計(jì)算機(jī)軟件；（4）與醫(yī)藥相關(guān)的著作權(quán)；（5）對(duì)外合作中與經(jīng)營(yíng)管理有關(guān)的技術(shù)資料、產(chǎn)品信息等[1]。

3、　　入世后，我國(guó)必須履行TRIPS協(xié)議關(guān)于全面保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的最低義務(wù)，我國(guó)化學(xué)藥原料及制劑行業(yè)面臨著國(guó)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重壓，生物藥行業(yè)面臨著國(guó)內(nèi)外知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，中藥企業(yè)也面臨著洋中藥的大舉進(jìn)攻，以前不少企業(yè)所習(xí)慣采用的跟蹤仿制的空間已經(jīng)越來(lái)越小甚至不復(fù)存在。

4、近年來(lái)醫(yī)藥領(lǐng)域幾件有重大影響的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛，已經(jīng)和正在迫使越來(lái)越多的醫(yī)藥企業(yè)學(xué)會(huì)尊重他人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，懂得在藥品開發(fā)和投產(chǎn)之前必須認(rèn)真地進(jìn)行專利文獻(xiàn)的檢索，否則就有可能面臨被停止注冊(cè)或被訴侵權(quán)的危險(xiǎn)，使企業(yè)的聲譽(yù)和經(jīng)濟(jì)受到不同程度的損失。

5、　　眾所周知，專利保護(hù)也是一把雙刃劍，它一方面可以促進(jìn)藥品的創(chuàng)新和開發(fā)，為社會(huì)提供更多更好的新藥，但同時(shí)也會(huì)在一定期限內(nèi)造成專利權(quán)人的壟斷，抑制他人的自由競(jìng)爭(zhēng)，造成藥品價(jià)格的居高不下，從而加重了患者治療和公眾保健的負(fù)擔(dān)。

6、因此，2001年11月，WTO在亞洲國(guó)家卡塔爾首都多哈發(fā)表《TRIPS協(xié)議與公共健康宣言》，“同意TRIPS協(xié)議不能夠也不應(yīng)該妨礙各成員采取措施保護(hù)公共健康”；此后，又于2003年8月30日通過執(zhí)行決議，同意在一定的條件下可以將藥品強(qiáng)制許可的權(quán)利擴(kuò)展到向最不發(fā)達(dá)國(guó)家出口。

7、在國(guó)內(nèi)，當(dāng)2003年的“非典”肆虐時(shí)，廣大人民群眾也曾面臨過健康危機(jī)。

8、因此，專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的立法和執(zhí)法實(shí)踐中將會(huì)更多地考慮在促進(jìn)創(chuàng)新和保護(hù)公共利益之間尋求平衡，一方面要給真正的發(fā)明創(chuàng)造以合理的保護(hù)，以促進(jìn)新藥的不斷產(chǎn)生；另一方面也要防止不合理的壟斷和用專利進(jìn)行“跑馬圈地”，為公眾合理地利用藥品保證健康提供方便。

9、　　在知識(shí)經(jīng)濟(jì)和經(jīng)濟(jì)全球化的大潮中，知識(shí)產(chǎn)權(quán)已成為許多國(guó)家發(fā)展和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的重要手段，成為關(guān)系國(guó)家核心競(jìng)爭(zhēng)能力培育和國(guó)民經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的關(guān)鍵。

10、作為關(guān)乎國(guó)計(jì)民生的藥品，其知識(shí)產(chǎn)權(quán)當(dāng)然重要。

11、但目前，我國(guó)藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比差距懸殊，特別是我國(guó)加入WTO以后，藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)更是成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)糾紛的多發(fā)地帶，成為發(fā)達(dá)國(guó)家在貿(mào)易自由化進(jìn)程中關(guān)注的重點(diǎn)領(lǐng)域之一。

12、　　根據(jù)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局《發(fā)明專利公報(bào)》近年來(lái)公布的藥品專利申請(qǐng)數(shù)據(jù)，我國(guó)藥品專利申請(qǐng)的現(xiàn)狀不容樂觀：一是化學(xué)藥品專利申請(qǐng)極少。

13、在化學(xué)合成藥領(lǐng)域，外國(guó)人申請(qǐng)的專利約占專利總數(shù)的91.6%，其中絕大多數(shù)為新化合物專利，而中國(guó)人申請(qǐng)的專利不但少，且大多數(shù)為制備方法或制劑專利。

14、二是中藥專利申請(qǐng)多然而質(zhì)量差。

15、在中藥領(lǐng)域，中國(guó)人申請(qǐng)的專利約占專利總數(shù)的97.76%，但是許多中藥專利申請(qǐng)僅是羅列處方，缺乏專利法要求的創(chuàng)造性，即使被授權(quán)專利，其保護(hù)范圍也很小。

16、三是生物技術(shù)產(chǎn)品專利缺乏創(chuàng)新性。

17、在生物制藥領(lǐng)域，中國(guó)人申請(qǐng)的專利約占專利總數(shù)的48.46%，但其發(fā)明創(chuàng)造性和質(zhì)量與國(guó)外相比，差距仍較大。

18、這表明，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)已經(jīng)成為制約我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展和參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的主要因素之一，盡快開展這一領(lǐng)域的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題研究迫在眉睫。

19、　　衛(wèi)生部有關(guān)人士在談到我國(guó)藥品研發(fā)的現(xiàn)狀時(shí)，更是直截了當(dāng)?shù)刂赋觯覈?guó)在世界上有影響力的新藥屈指可數(shù)，藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題就是主要因素之一，因?yàn)樗幤分R(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)保護(hù)和激勵(lì)新藥研發(fā)起決定性的作用。

20、當(dāng)前，我國(guó)制藥行業(yè)整體創(chuàng)新能力差，研究水平低，導(dǎo)致眾多企業(yè)將有限的研發(fā)資源集中在低水平、低風(fēng)險(xiǎn)、低收益項(xiàng)目的重復(fù)研究上，創(chuàng)新沒有成為藥品研發(fā)的主流方向。

21、在這種情況下，國(guó)家能及時(shí)啟動(dòng)藥品領(lǐng)域知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題研究，開展對(duì)這一領(lǐng)域的產(chǎn)權(quán)保護(hù)，確實(shí)是高瞻遠(yuǎn)矚，利國(guó)利民。

22、　　不僅如此，開展藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題研究對(duì)推動(dòng)我國(guó)中醫(yī)藥的發(fā)展也極為重要。

23、國(guó)家中醫(yī)藥管理局有關(guān)人士在接受記者采訪時(shí)說(shuō)，過去談中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)只是停留在口頭上，沒有真正引起大家的重視，而隨著這幾年漢方藥的迅速發(fā)展，、韓國(guó)等國(guó)家都在加快這一領(lǐng)域的產(chǎn)權(quán)保護(hù)與產(chǎn)品創(chuàng)新，當(dāng)"洋中藥"大舉進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)時(shí)，我們才驚呼"狼"來(lái)了。

24、但能意識(shí)到這一問題并及時(shí)采取措施還為時(shí)不晚，畢竟我們?cè)谥兴幚碚摲矫孢€占據(jù)著絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，而且這也有利于我們重新認(rèn)識(shí)和對(duì)待中藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題　　我國(guó)的新藥保護(hù)是保護(hù)國(guó)外在中國(guó)沒有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的國(guó)內(nèi)仿制的所謂新藥，其目的是保護(hù)國(guó)內(nèi)開發(fā)者的利益，防止重復(fù)開發(fā)，避免市場(chǎng)無(wú)序的競(jìng)爭(zhēng)。

25、既然新藥有了行政保護(hù)的門檻，就必然阻止其他人的仿制，新藥的轉(zhuǎn)讓利潤(rùn)就相當(dāng)巨大。

26、品種開發(fā)的人越少，其利潤(rùn)越大；適應(yīng)癥越廣的藥品；其利潤(rùn)越大。

27、舉例說(shuō)明，全國(guó)四類新藥奧硝唑僅僅三家開發(fā)，任何一家的全部轉(zhuǎn)讓利潤(rùn)都不會(huì)小于1000萬(wàn)元。

28、假一類新藥加替沙星（申報(bào)時(shí)美國(guó)已經(jīng)上市，實(shí)際是二類），全國(guó)申報(bào)了接近20家，全部劑型（片、膠囊、輸液、水針等）要超過60個(gè)，每一個(gè)研制者的利潤(rùn)都不會(huì)小于500萬(wàn)元，總毛利潤(rùn)接近一個(gè)億。

29、　　新藥開發(fā)的巨額利潤(rùn)帶動(dòng)資本市場(chǎng)，大量的資金從不同的渠道匯總到新藥開發(fā)，新藥開發(fā)公司如雨后春筍，新藥開發(fā)的重復(fù)數(shù)量不斷增加。

30、全國(guó)出現(xiàn)了新藥（仿制國(guó)外的藥）開發(fā)的新高潮，僅江蘇省在去年辦理新藥研究資質(zhì)的過程中，就有接近300家研究單位。

31、筆者通過業(yè)內(nèi)了解到全國(guó)有不同規(guī)模的新藥開發(fā)公司超過了800家，其中出現(xiàn)了像北京德眾萬(wàn)全公司那樣的大規(guī)模仿制藥公司，據(jù)說(shuō)每年的新藥申報(bào)數(shù)量接近30個(gè)。

本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助。

標(biāo)簽：