導讀
雖說我國新冠疫情已得到很好控制,但在國外部分國家,疫情還是比較嚴峻,因此疫苗開發(fā)進展成了人們最關心的話題,那中國其他新冠疫苗的開
雖說我國新冠疫情已得到很好控制,但在國外部分國家,疫情還是比較嚴峻,因此疫苗開發(fā)進展成了人們最關心的話題,那中國其他新冠疫苗的開發(fā)進展如何?目前新的疫苗具體有何意義?國家衛(wèi)健委回應來了!
一、中國其他新冠疫苗的開發(fā)進展如何?
大家知道目前我們國家有17支新冠疫苗進入到臨床階段,有4款得到附條件批準,其他三個技術路線也基本在三期臨床或者馬上進入三期臨床階段。大家很關心后面的進展怎么樣。對這些疫苗,在上市前必須有兩個工作,一個是三期臨床的安全性、有效性數(shù)據(jù)是不是符合規(guī)定,二是完成商業(yè)化規(guī)模的生產工藝驗證,建立可靠的質量標準進行控制。臨床試驗需要獲得足夠的臨床研究數(shù)據(jù),三期臨床有很大的困難,都是在國外做的,這里面要克服很多困難。
二、目前新的疫苗具體有何意義?
一旦拿到足夠數(shù)據(jù),證明達到符合方案設計的效力,具有可接受安全性的數(shù)據(jù)這個基礎的時候,申請人可以向國家藥監(jiān)局提出上市申請,國家藥監(jiān)局會在第一時間來組織完成審評,以最快速度保障安全、有效的疫苗上市。
三、武漢新冠疫苗感染過的能打嗎?
一般來說,感染過傳染病或無癥狀感染,均會產生相應的免疫力,應該具有類似接種疫苗的保護作用。并且,目前臨床試驗尚未提供新冠治愈人群的安全性和有效性數(shù)據(jù)。
因此,新冠治愈人群不推薦接種新冠疫苗。
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