孤兒藥三期臨床多久（孤兒藥）

關(guān)于孤兒藥三期臨床多久，孤兒藥這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

1、孤兒藥”用于預(yù)防、治療、診斷罕見病的藥品，由于罕見病患病人群少、市場需求少、研發(fā)成本高，很少有制藥企業(yè)關(guān)注其治療藥物的研發(fā)，因此這些藥被形象地稱為“孤兒藥”。

2、目前我國對于“孤兒藥”的研發(fā)仍處于一片空白，罕見病患者的治療藥物基本依賴國外進口，結(jié)果造成很多罕見病患者只能選擇昂貴的進口藥或者無藥可用。

3、?2009年初，我國《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》頒布實施，將罕見病用藥審批列入特殊審批范圍。

4、然而，我國仍無自主研制生產(chǎn)的罕見病藥物上市，患者只能期待國外藥品公司在中國盡快獲得罕見病藥物的注冊。

5、?在中國的醫(yī)藥市場上，大家熟悉的國產(chǎn)“孤兒藥”包括有治療尿崩癥的長效尿崩停、有機磷農(nóng)藥的解毒藥氯解磷定等。

6、在計劃經(jīng)濟時期，中國對這些藥品是實行定點生產(chǎn)、專門儲備、統(tǒng)一配送和藥品過期報廢的制度，但在國有醫(yī)藥企業(yè)體制的變革和藥品生產(chǎn)、流通的市場化之后，“孤兒藥”的生產(chǎn)卻沒有一套補償和激勵機制，因此使該類藥的生產(chǎn)得不到保證，抑制了企業(yè)生產(chǎn)“孤兒藥”的積極性。

7、同時，由于特殊病和罕見病發(fā)病的時間和人群數(shù)量不確定，“孤兒藥”的使用時間和數(shù)量也具有不確定性，因此，企業(yè)也不愿承擔(dān)藥品過期報廢的風(fēng)險，從而造成“孤兒藥”的短缺。

8、 　　正是由于這些原因，國內(nèi)藥物研發(fā)者更多關(guān)注的是常見病和多發(fā)病的藥物研發(fā)，而忽視了“孤兒藥” 的開發(fā)，反之，國外藥企的“孤兒藥”則長驅(qū)直入，造成了很多罕見病患者只能選擇昂貴的進口藥或者無藥可用。

9、 　　幸運的是，中國政府已經(jīng)開始意識到這一問題。

10、最近，全國人大常委會委員、全國人大財經(jīng)委委員烏日圖建議在國家藥品儲備中增加治療特殊疾病、罕見疾病的“孤兒藥”品種，并通過儲備庫及時調(diào)劑此類藥品，保證醫(yī)院此類藥品的供給。

11、 　　今后，中國的“孤兒藥”市場將會得到快速的增長。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

標簽：