亞特蘭大——本周在美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì) ACR Convergence 上發(fā)表的一項(xiàng)新研究表明，在一項(xiàng)研究中，大多數(shù)服用超低劑量藥物利妥昔單抗的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者在長(zhǎng)達(dá)四年的時(shí)間內(nèi)保持低疾病活動(dòng)度，并且很少需要改用其他生物藥物或糖皮質(zhì)激素來(lái)控制他們的疾病(摘要#1443)。
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 (RA) 是最常見(jiàn)的自身免疫性關(guān)節(jié)炎類型。它是由免疫系統(tǒng)(身體的防御系統(tǒng))不能正常工作引起的。RA 會(huì)導(dǎo)致手腕和手腳小關(guān)節(jié)疼痛和腫脹。
用于 RA 治療的利妥昔單抗的最佳劑量仍不清楚，并且在之前的研究中，每六個(gè)月 1,000 和 2,000 毫克劑量均已被證明同樣有效。在最近的另一項(xiàng)試驗(yàn)中，將 200 毫克和 500 毫克的超低利妥昔單抗劑量與 1,000 毫克劑量的六個(gè)月療效進(jìn)行了比較。該試驗(yàn)中的患者被邀請(qǐng)參加這項(xiàng)新的擴(kuò)展試驗(yàn)，以跟蹤他們長(zhǎng)達(dá)四年的超低劑量利妥昔單抗的進(jìn)展。
“我們進(jìn)行了這項(xiàng)擴(kuò)展(研究)以建立在原始試驗(yàn)結(jié)果的基礎(chǔ)上。在該研究中，200 和 500 毫克的效果似乎與 1,000 毫克的效果相似，但我們還不能從統(tǒng)計(jì)上證明這一點(diǎn)，”荷蘭 Sint Maartenskliniek 的博士生 Nathan den Broeder 說(shuō)。合著者。“還有人擔(dān)心較低的劑量可能會(huì)在有限的時(shí)間內(nèi)起作用，但隨后會(huì)在較長(zhǎng)的時(shí)間范圍內(nèi)失去作用。”
收集了截至 2021 年 4 月的患者疾病活動(dòng)數(shù)據(jù)，通過(guò)疾病活動(dòng)評(píng)分或 DAS-28 和 C 反應(yīng)蛋白水平測(cè)量，以及他們使用 RA 藥物，包括生物或靶向疾病緩解抗風(fēng)濕藥 (DMARD) 、常規(guī)合成 DMARDs 和糖皮質(zhì)激素。該研究的主要結(jié)果是疾病活動(dòng)性，次要結(jié)果包括利妥昔單抗的持續(xù)性、劑量和間隔，以及其他 RA 藥物的使用。
在先前試驗(yàn)的 142 名患者中，118 名被納入這項(xiàng)新的擴(kuò)展研究，平均隨訪期為 3.2 年。7 名患者改用另一種生物制劑或靶向合成 DMARD，然后從疾病活動(dòng)分析中剔除。研究人員發(fā)現(xiàn)，與服用 1,000 mg 的患者相比，服用超低劑量利妥昔單抗的患者具有非劣效疾病活動(dòng)性。中位年利妥昔單抗劑量為 978 mg。每次輸注的利妥昔單抗最終劑量為 37 名患者 200 毫克，47 名患者 500 毫克，34 名患者 1,000 毫克。200 mg 組的中位最終輸注間隔為 6.0 個(gè)月，500 mg 組為 6.2 個(gè)月，1,000 mg 組為 6.4 個(gè)月。對(duì)糖皮質(zhì)激素治療的需求(通常在患者疾病發(fā)作時(shí)需要)很低：0.38 類固醇
每患者年注射 0.05 次或每患者年口服糖皮質(zhì)激素劑量增加 0.05 次。
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