匹茲堡2019年8月26日訊根據(jù)傳染病分析，新型更有效的抗生素僅被全球最難治的耐藥菌家族——碳青霉烯類耐藥腸桿菌科(CRE)感染約四分之一。匹茲堡大學(xué)醫(yī)學(xué)院的一位疾病和藥物科學(xué)家今天發(fā)表在《傳染病開放論壇雜志》上。
這種高優(yōu)先級抗生素的緩慢使用促使研究人員要求對美國醫(yī)院的臨床和藥物管理實踐、行為和經(jīng)濟(jì)因素進(jìn)行檢查，以確定這一趨勢是否可以逆轉(zhuǎn)，并在銷售低迷導(dǎo)致制藥行業(yè)發(fā)展之前停止開發(fā)急需的抗生素。
“在過去的十年里，傳染病界一直在說，‘我們需要新的抗生素，這是當(dāng)務(wù)之急’，現(xiàn)在我們可能聽起來像一個狼孩，”首席作者、醫(yī)學(xué)博士科尼利厄斯j克蘭西(Cornelius J. Clancy)說。皮特醫(yī)學(xué)副教授，皮特傳染病系真菌學(xué)項目和XDR病原體實驗室主任?！拔覀冇胸?zé)任了解為什么抗生素需要很長時間才能被采用，并找出我們需要做些什么來確保最好的抗生素能夠迅速到達(dá)需要它們的患者手中?！?
美國疾病控制和預(yù)防中心將CRE列為緊急威脅病原體，稱其為“噩夢細(xì)菌”。CRE已被世界衛(wèi)生組織和美國傳染病學(xué)會指定為開發(fā)新抗生素的最高優(yōu)先級病原體。在發(fā)表這些聲明時，多粘菌素是抗CRE的一線抗生素，盡管它們在大約一半的病例中無效，并有嚴(yán)重的腎臟損傷風(fēng)險。
自2015年以來，美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了五種抗CRE的抗生素：頭孢他啶-阿維菌素、美羅培南-安非他酮、普佐米星、伊拉瓦環(huán)素和亞胺培南-釋放菌胺。研究，包括在UPMC進(jìn)行的研究表明，前三種抗生素對CRE的療效明顯高于多粘菌素，毒性也低于多粘菌素(對于結(jié)論性數(shù)據(jù)而言，eravacycline和亞胺培南-relebbactam仍然太新)。
Clancy和他的同事調(diào)查了美國的醫(yī)院藥劑師，以評估他們對新抗生素的理解和使用它們的意愿。這些藥物被90%的藥師列為CRE血液感染的“一線”選擇，其中占87%，腹內(nèi)感染占83%，尿路感染占56%。
Clancy說：“很明顯，醫(yī)院的藥劑師都知道這些抗生素，認(rèn)為它們是大多數(shù)CRE感染的最佳選擇。
但當(dāng)研究團(tuán)隊估算全國CRE感染人數(shù)，并使用全國處方數(shù)據(jù)計算用于治療這些感染的舊抗生素和新抗生素的比例時，他們發(fā)現(xiàn)，從2018年2月到2019年1月，新抗生素僅使用了約23%的時間。它們的使用可能要到2018年12月才開始超過多粘菌素，這距離FDA批準(zhǔn)第一批新抗生素已近4年。即使考慮到新型抗生素可能不是CRE感染的首選，研究團(tuán)隊發(fā)現(xiàn)，按照醫(yī)院藥師的定位，使用量僅為預(yù)期量的35%左右。
兩種新型抗生素的開發(fā)商Allergan和The Medicines Company，由于投資回報不足，自藥物推出以來，一直試圖退出抗生素領(lǐng)域。在美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)第三種新抗生素幾個月后，阿查根宣布破產(chǎn)。
研究人員提出了從成本中緩慢吸收新抗生素的幾個原因。新抗生素的14天治療費用在13230美元到15070美元之間，而舊藥物的治療費用在305美元到784美元之間。
克蘭西說：“成本是一個限制，但我不相信這是我們研究成果的唯一原因。
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