與股動脈通路相比,用于冠狀動脈造影或經(jīng)皮冠狀動脈介入治療 (PCI) 的橈??動脈通路與較低的全因死亡和出血風險相關。這是8 月 29 日在 ESC 2022 大會上的熱線會議上提出的最新研究的發(fā)現(xiàn)。
那不勒斯 Federico II 大學醫(yī)院的 Giuseppe Gargiulo 博士說:“在 1992 年 8 月 14 日第一次橈動脈介入冠狀動脈介入手術 30 年后,我們的研究首次提供了來自高質(zhì)量多中心的足夠的力量和確鑿的證據(jù)。隨機試驗表明,使用橈動脈而不是股動脈通路與降低全因死亡率相關。益處在 PCI 后早期(即 10 天內(nèi))累積,并保持長達 30 天的隨訪。
歐洲和美國的指南支持在需要冠狀動脈導管插入術的患者中優(yōu)先使用經(jīng)橈動脈入路 (TRA) 而不是經(jīng)股動脈入路 (TFA)。與 TFA 相比,TRA 與進入部位相關出血和血管并發(fā)癥的發(fā)生率較低有關。在一些研究中,但不是其他研究,TRA 與死亡率益處相關;然而,對于包括死亡率在內(nèi)的各個終點,沒有一項分析具有足夠的效力。已經(jīng)進行了匯總數(shù)據(jù)薈萃分析,但缺乏調(diào)整混雜因素或識別可能特別受益或受到傷害的亞組的粒度。
這是對高質(zhì)量多中心隨機臨床試驗的第一個大型個體患者水平數(shù)據(jù)薈萃分析,旨在研究橈動脈與股動脈通路在冠狀動脈造影或 PCI 對死亡率和大出血的影響。Radial Trialists' Collaboration (RTC) 的研究人員從比較 TRA 與 TFA 的試驗中獲得了個體患者數(shù)據(jù),這些試驗在接受或不接受 PCI 的冠狀動脈造影的參與者中進行。薈萃分析包括來自 7 項試驗的匯總數(shù)據(jù),共有 21,600 名患者,其中 10,775 人被隨機分配至 TRA,10,825 人被隨機分配至 TFA。參與者的中位年齡為 63.9 歲,31.9% 為女性,95% 出現(xiàn)急性冠狀動脈綜合征,75.2% 接受了 PCI。
主要結局是 30 天的全因死亡率,共同主要結局是 30 天的大出血。主要分析是根據(jù)意向治療隊列進行的。TRA 組的全因死亡發(fā)生率為 1.6%,TFA 組為 2.1%,風險比為 0.77(95% 置信區(qū)間 [CI] 0.63-0.95;p=0.012)。TRA 與 TFA 相比,大出血也顯著減少,發(fā)生率分別為 1.5% 和 2.7%,優(yōu)勢比為 0.55(95% CI 0.45-0.67;p<0.001)。
生存獲益在符合方案、治療后、PCI、急性冠狀動脈綜合征和心肌梗死隊列中得到證實。TRA 的效果在大多數(shù)預先指定的亞組中也是一致的,研究結果表明,與沒有貧血的患者相比,基線貧血患者可能具有更大的死亡率益處。
在多變量模型中,TRA 與 30 天全因死亡率的相對風險顯著降低 24% 和大出血降低 51% 獨立相關。中介分析表明,TRA 對死亡率的益處僅受預防大出血的輕微驅(qū)動。
Gargiulo 博士說:“我們的研究最終表明 TRA 在生存率方面優(yōu)于 TFA。應該指出的是,TRA 在死亡率、大出血和其他臨床結果方面的優(yōu)勢主要適用于急性冠狀動脈綜合征患者,他們代表了我們研究人群的大約 95%,并且不能完全擴展到接受或不接受 PCI 的冠狀動脈造影的選擇性患者。”
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