輝瑞公司今天表示，已同意以約67億美元收購ArenaPharmaceuticals，該交易旨在擴大買方的免疫炎癥性疾病產(chǎn)品線，由Arena的II/II期主要候選藥物etrasimod牽頭。
Etrasimod是一種口服選擇性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受體調節(jié)劑，正在研究用于治療一系列免疫炎癥性疾病，特別是中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)，該藥物正在進行兩項關鍵的III期試驗：
ELEVATEUC12(NCT03996369)，旨在評估etrasimod在使用etrasimod治療12周后對臨床緩解的安全性和有效性，根據(jù)FDA要求的3域、改良Mayo評分進行評估。
ELEVATEUC52(NCT03945188)，一項為期一年的試驗，旨在評估艾曲莫德治療后12周或誘導期以及52周時的臨床緩解情況。
Arena和輝瑞表示，兩項ELEVATE研究的數(shù)據(jù)預計將于2022年公布。
輝瑞炎癥與免疫學全球總裁兼總經(jīng)理MikeGladstone在一份聲明中表示：“利用輝瑞領先的研究和全球開發(fā)能力，我們計劃加速etrasimod用于免疫炎癥性疾病患者的臨床開發(fā)。”“擬議收購Arena補充了我們在炎癥和免疫學方面的能力和專業(yè)知識，輝瑞創(chuàng)新引擎為患有衰弱性免疫炎癥性疾病且需要更有效治療選擇的患者開發(fā)潛在療法。”
今天投資者對輝瑞交易的強烈支持，導致Arema的股價截至中午12:01飆升約83%，從周五收盤價49.94美元上漲至91.31美元。輝瑞公司股價上漲5%，從周五收盤價52.78美元上漲至55.55美元。
Arena于2018年報告了156名患者II期OASIS研究的積極數(shù)據(jù)，顯示etrasimod與安慰劑相比，在主要、所有次要和臨床緩解終點方面取得了統(tǒng)計學上的顯著改善。大多數(shù)在第12周達到臨床反應、臨床緩解或內(nèi)鏡改善的患者在開放標簽擴展中使用2mg依曲莫德治療后，在第46周之前都經(jīng)歷了持續(xù)或改善的效果。
今年早些時候，當長期研究中對118名患者進行了52周的數(shù)據(jù)評估時，64%的患者達到臨床緩解標準，33%的患者達到臨床緩解，43%的患者達到內(nèi)鏡改善標準。根據(jù)1月21日發(fā)表在《克羅恩病和結腸炎雜志》上的一項研究，第12周臨床緩解、臨床緩解或內(nèi)鏡改善持續(xù)到治療結束時，分別有85%、60%或69%的患者。
與BMS正面交鋒
通過收購Arena，輝瑞希望與百時美施貴寶的Zeposia®(ozanimod)展開正面競爭，該藥物于2020年首次獲批用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥。5月27日，Zeposia獲得FDA批準，成為第一個也是迄今為止唯一一個被批準用于治療中度至重度活動性UC的S1P受體調節(jié)劑。Zeposia在第三季度創(chuàng)造了4000萬美元的產(chǎn)品收入(高于2020年第三季度的200萬美元)，在2021年前三個季度創(chuàng)造了8600萬美元的產(chǎn)品收入(高于一年前的300萬美元)。
“鑒于百時美施貴寶的ozanimod(Zeposia)的積極解讀，再加上OASIS2期潰瘍性結腸炎的積極數(shù)據(jù)，我們相信ARNA的主要資產(chǎn)etrasimod已部分降低風險，”董事總經(jīng)理JosephP.Schwartz說道。SVBLeerink的一位高級研究分析師今天在一份研究報告中寫道。
Schwartz評論道：“我們認為PFE是ARNA的合理合作伙伴，因為后者不斷發(fā)展其胃腸病學、皮膚病學和心臟病學重點平臺，該平臺應受益于大型制藥公司的執(zhí)行專業(yè)知識。”
Etrasimod還在II期GLADIATOR試驗(NCT04607837)中研究潰瘍性結腸炎，以及通過II/III期CULTIVATE試驗(NCT04173273)治療克羅恩病，以及通過II期VOYAGE試驗(NCT04682639)治療嗜酸性粒細胞性食管炎。Arena計劃在完成同名II期試驗(NCT04162769)后進行一項名為ADVISE的etrasimodIII期研究，重點關注特應性皮炎，以及該藥物治療斑禿的III期試驗。
Arena的管道中還有兩個內(nèi)部開發(fā)的臨床階段心血管資產(chǎn)。其中之一是Temanogrel，一種外周作用的選擇性5-HT2A受體反向激動劑，旨在抑制血清素(5-HT)介導的血小板聚集放大和血管收縮。Temanogrel處于II期階段，用于治療微血管阻塞和繼發(fā)于全身性雷諾現(xiàn)象。硬化。
另一個內(nèi)部管道候選藥物是APD418，它是一種潛在的一流研究性β3腎上腺素受體(AdrR)拮抗劑和治療急性心力衰竭的強心劑。APD418是一種選擇性拮抗劑，旨在改善心肌收縮力，同時對心率和血壓影響最小。Arena認為，抑制β3-AdrR介導的肌絲抑制可能提供心肌細胞特異性靶點來增強心臟收縮性能。APD418正在進行急性心力衰竭的II期研究。
除了APD418和Temanogrel之外，Arena的產(chǎn)品線還包括與AristeaTherapeutics高達7000萬美元的合作，開發(fā)其主要候選藥物RIST4721，用于治療兩種皮膚病學適應癥：掌跖膿皰病(正在計劃進行IIb期試驗)以及化膿性汗腺炎，根據(jù)Arena的說法，現(xiàn)在處于探索階段。
Arena的主要執(zhí)行辦公室位于猶他州帕克城，美國大部分業(yè)務位于圣地亞哥，在波士頓設有辦事處，還有一些業(yè)務位于瑞士楚格。
輝瑞公司同意以每股100美元現(xiàn)金收購Arena普通股的所有流通股，這一價格是周五收盤價的兩倍多。擬議的交易須滿足慣例成交條件，包括獲得監(jiān)管部門的批準和Arena股東的批準。
Arena總裁兼首席執(zhí)行官AmitD.Munshi補充道：“輝瑞的能力將加速我們向患者提供重要藥物的使命。”“我們相信這項交易對患者和股東來說都是最好的下一步。”
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