許多上了年紀的美國人有因骨質疏松而骨折的風險?，F在，因為美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(食品和藥物管理局)周二批準了新療法，他們有了新的反擊方式。
美國食品和藥物管理局批準了制藥巨頭安進公司開發(fā)的注射療法Evenity。該機構解釋說，羅莫索單抗是一種被稱為單克隆抗體的治療方法，它可以通過阻斷一種被稱為硬化蛋白的蛋白質的作用來幫助構建新的骨骼。
然而，Evenity的批準是有限的：它僅用于治療高骨折風險女性的骨質疏松癥。
FDA在新聞發(fā)布會上表示：“這些是有骨質疏松性骨折史或有多種骨折危險因素的女性，或對其他骨質疏松治療無效或不耐受的女性。
FDA表示，有必要限制新藥的使用，因為存在真正的風險。
“晚期自然可能會增加心臟病發(fā)作、中風和心血管死亡的風險。因此，患者謹慎選擇這種療法非常重要，包括避免在去年患有心臟病或中風的患者中使用這種療法，”FDA博士說。Hylton Joffe是美國食品和藥物管理局藥物評估和研究中心骨、生殖和泌尿產品部門的負責人。
美國食品和藥物管理局表示，一個特殊的盒裝警告將在其標簽上概述心血管疾病的風險。其他常見的副作用包括關節(jié)痛和頭痛。
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