在一項(xiàng)研究將少數(shù)族裔、女性和老年患者納入癌癥臨床試驗(yàn)的差異和趨勢的研究中，研究人員發(fā)現(xiàn)某些人群的代表性仍然不足。然而，對于包括黑人和西班牙裔患者在內(nèi)的一些人來說，近年來參與度有所增加。該研究結(jié)果發(fā)表威利在網(wǎng)上癌癥，美國癌癥學(xué)會的同行評議期刊。
通過包括來自不同背景的人，臨床試驗(yàn)可以證明治療對具有不同特征的人是否安全有效。美國國家癌癥研究所 (NCI) 制定了多項(xiàng)舉措，以鼓勵其資助的臨床試驗(yàn)的多樣性。
Juan F. Javier-DesLoges, MD, MS, UC San Diego Health 和他的同事分析了 NCI 臨床數(shù)據(jù)更新系統(tǒng)，這是一個包含 NCI 贊助的臨床試驗(yàn)參與者信息的數(shù)據(jù)庫，以評估少數(shù)族裔、女性的代表性2000-2019 年 766 項(xiàng)乳腺癌、結(jié)腸直腸癌、肺癌和前列腺癌試驗(yàn)中的老年患者。
分析中的試驗(yàn)包括 242,720 名參與者：197,320 名非西班牙裔 (81.3%)、21,190 名黑人 (8.7%)、11,587 名西班牙裔 (4.8%) 和 6,880 名亞洲/太平洋島民 (2.8%) 患者。
研究人員將 2015-2019 年的臨床試驗(yàn)參與情況與 2015-2017 年非西班牙裔與少數(shù)民族、老年與非老年患者以及女性與男性患者的癌癥發(fā)病率比例進(jìn)行了比較。
在這些試驗(yàn)參與與癌癥發(fā)病率的比較中，黑人和西班牙裔患者更有可能參與乳腺癌臨床試驗(yàn)，但在結(jié)直腸癌、肺癌和前列腺癌試驗(yàn)中的代表性不足;65 歲以上的患者在乳腺癌、結(jié)直腸癌和肺癌試驗(yàn)中的代表性不足;女性在結(jié)直腸癌和肺癌試驗(yàn)中的代表性不足。
當(dāng)研究人員比較 2000-2004 年和 2015-2019 年時，他們發(fā)現(xiàn)與 2000 年代初期相比，西班牙裔和黑人患者近年來更有可能被納入乳腺癌、肺癌和前列腺癌試驗(yàn)。近年來，女性不太可能被納入結(jié)直腸癌試驗(yàn)，但更有可能參與肺癌試驗(yàn)。納入 65 歲以上患者的趨勢因癌癥類型而異。
Javier-DesLoges 博士說：“我們的文章表明，少數(shù)群體在 NCI 臨床試驗(yàn)中的臨床招募差異已經(jīng)縮小，但仍需要進(jìn)一步努力。”還需要開展更多工作來解決臨床試驗(yàn)中女性和老年患者持續(xù)代表性不足的問題。
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