參加St. Jude 兒童研究醫(yī)院臨床試驗(yàn)的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤兒童的存活率增加了約 20%，該試驗(yàn)包括一種現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)的新型單克隆抗體。該研究結(jié)果今天發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上。
神經(jīng)母細(xì)胞瘤是交感神經(jīng)系統(tǒng)中未成熟神經(jīng)細(xì)胞的癌癥。在美國(guó)，每年約有 700 人被診斷出患有該腫瘤，其中大多數(shù)是 5 歲或更小的兒童。盡管進(jìn)行了積極的治療，但仍有近一半的高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者死于他們的疾病。
St. Jude II 期臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，新診斷患者的生存率顯著提高，這些患者的治療包括人源化單克隆抗體 hu14.18K322A 以及高危疾病的標(biāo)準(zhǔn)治療。參與研究的 64 名兒童的三年無(wú)病生存率為 73.7%。總生存率為86%。
“我治療高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤已經(jīng) 30 年了，我從未在高危患者身上看到過(guò)這樣的結(jié)果，”第一作者和通訊作者、腫瘤學(xué)系醫(yī)學(xué)博士韋恩弗曼說(shuō)。“這是迄今為止針對(duì)高危神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者發(fā)表的最佳結(jié)果，期間。”
Furman 說(shuō)，如果這一發(fā)現(xiàn)在更大的、多中心的臨床試驗(yàn)中得到證實(shí)，這項(xiàng)研究中詳述的化學(xué)免疫療法可能會(huì)成為高危疾病患者的標(biāo)準(zhǔn)治療方法。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)了一種不同的抗GD2單克隆抗體Hu14.18322A，用于結(jié)合神經(jīng)母細(xì)胞瘤腫瘤細(xì)胞表面的GD2抗體。這種結(jié)合使免疫細(xì)胞集結(jié)起來(lái)攻擊和殺死腫瘤細(xì)胞。本研究中使用的單克隆抗體是在 St. Jude 校區(qū)的 Children's GMP, LLC. 使用制造工廠的科學(xué)家改進(jìn)的工藝制造的。
Hu14.18322A 不是第一個(gè)設(shè)計(jì)用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤的單克隆抗體。GD2 抗體存在于一些正常組織中，包括周?chē)窠?jīng)系統(tǒng)中的細(xì)胞。與其他抗 GD2 單克隆抗體不同，hu14.18322A 旨在減少劑量限制性疼痛和其他治療副作用。
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