EAST-AFNET 4(心房顫動(dòng)早期治療以預(yù)防中風(fēng))試驗(yàn)調(diào)查了在 AF 診斷后一年內(nèi)使用抗心律失常藥物或心房顫動(dòng)消融進(jìn)??行節(jié)律控制治療是否能改善預(yù)后。2020 年發(fā)表的主要研究結(jié)果證明了早期節(jié)律控制治療對 AF 和合并癥患者的臨床益處：ERC 與抗心律失常藥物和/或 AF 消融降低了主要結(jié)局，即心血管死亡、中風(fēng)和住院在 5 年的隨訪期間，與常規(guī)治療 (UC) 相比，2,789 名患有早期 AF 和心血管危險(xiǎn)因素的患者的心力衰竭或急性冠狀動(dòng)脈綜合征惡化。
Eckardt 教授解釋說：“EAST-AFNET 4 試驗(yàn)表明，與常規(guī)治療相比，系統(tǒng)性早期節(jié)律控制可將心血管結(jié)局降低 21%。但尚不清楚早期節(jié)律控制治療的哪些成分有助于降低結(jié)局。確定可能作為觀察到的治療效果的中介因素，我們仔細(xì)檢查了 EAST-AFNET 4 試驗(yàn)數(shù)據(jù)集，了解與心血管結(jié)局降低相關(guān)的早期節(jié)律控制因素。”
EAST-AFNET 4 試驗(yàn)的所有參與者在隨機(jī)分組后 12 個(gè)月的研究訪問中接受了檢查。當(dāng)時(shí)，90% 的研究患者(1257/1395 名隨機(jī)接受早期節(jié)律控制，1260/1394 名隨機(jī)接受常規(guī)治療)尚未達(dá)到第一個(gè)主要結(jié)局。這些患者的數(shù)據(jù)被納入中介分析。
在為期 12 個(gè)月的訪問中確定了 14 種潛在的早期節(jié)律控制介質(zhì)。其中，12 個(gè)月時(shí)的竇性心律解釋了 81% 的治療效果，與其余隨訪期間(4.1 年)的常規(guī)治療相比。在 12 個(gè)月時(shí)未處于竇性心律的患者中，早期節(jié)律控制并未降低未來的心血管結(jié)局(HR 0.94，95% CI [0.65-1.67])。模型中納入 AF 復(fù)發(fā)僅解釋了 31% 的治療效果，納入 12 個(gè)月時(shí)的收縮壓分別僅解釋了 10%。在 EAST-AFNET 4 試驗(yàn)中，共有 340/1395 (24%) 名隨機(jī)接受早期節(jié)律控制治療的患者接受了 AF消融。與未接受 AF 消融的患者相比，接受 AF 消融的患者的結(jié)局沒有差異。
Eckardt 教授總結(jié)了這些發(fā)現(xiàn)：“成功的節(jié)律控制治療(根據(jù)隨機(jī)分組后 12 個(gè)月存在的竇性心律估計(jì))在 EAST-AFNET 4 試驗(yàn)中通過早期節(jié)律控制實(shí)現(xiàn)的心血管結(jié)局的大部分減少起到了中介作用?；谶@些結(jié)果, 實(shí)施早期節(jié)律控制的臨床醫(yī)生應(yīng)旨在早期和持續(xù)恢復(fù)近期診斷的 AF 和心血管合并癥患者的竇性心律。進(jìn)一步基于人群的調(diào)查和 AF 管理策略的臨床試驗(yàn)可能有助于闡明 AF 消融和抗心律失常藥物的作用治療最近診斷為 AF 和合并癥的患者的預(yù)后。”
自 2020 年主要研究結(jié)果發(fā)表以來，已對 EAST-AFNET 4 研究數(shù)據(jù)進(jìn)行了不同的亞組分析。其中一項(xiàng)描述了試驗(yàn)中使用的抗心律失常藥物和 AF 消融的不同、可變的治療模式，并在指南建議中應(yīng)用。其他亞組分析表明，早期節(jié)律控制對 AF 和心力衰竭患者、無癥狀 AF 患者、不同 AF 模式的患者以及高共病負(fù)擔(dān)患者的預(yù)后益處。
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