對于患有 FGFR 改變的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，與標準化療相比，使用成纖維細胞生長因子受體 (FGFR) 抑制劑 erdafitinib 進行靶向治療可改善反應(yīng)和總體生存率。由德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心的研究人員領(lǐng)導的 III 期 THOR 試驗的結(jié)果在 2023 年歐洲腫瘤內(nèi)科學會 ( ESMO ) 大會上報告。
“轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌由于缺乏治愈方法而繼續(xù)給我們帶來挑戰(zhàn)，這凸顯了對創(chuàng)新治療方法的需求，”泌尿生殖腫瘤學教授兼該試驗的高級研究員 Arlene Siefker-Radtke 醫(yī)學博士說。“這項正在進行的研究提供了令人信服的證據(jù)，表明 erdafitinib 有可能成為FGFR 改變個體的 有價值的靶向治療選擇。”
約 20% 的轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者和高達 35% 的其他尿路上皮癌(包括腎盂癌和輸尿管癌)患者存在 FGFR 基因變化。2019年，根據(jù)Siefker-Radtke 領(lǐng)導的II 期試驗結(jié)果，erdafitinib 被美國食品和藥物管理局批準用于治療晚期 FGFR 改變的尿路上皮癌。它是第一個獲批的 FGFR 靶向療法，也是唯一獲批的針對晚期尿路上皮癌的 FGFR 靶向療法。
正在進行的隨機THOR 試驗在 23 個國家的 121 個地點進行，評估了 erdafitinib 對于轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌和選定的 FGFR 基因改變患者的療效和安全性。對患者進行 FGFR 基因改變的篩查，并根據(jù)之前接受含鉑化療或免疫檢查點抑制劑的治療將其分配到兩個隊列。
相對于既往免疫治療患者的化療，Erdafitinib 顯著改善了總體生存率
在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上發(fā)表的該研究的第一個隊列中，266 名之前接受過免疫檢查點抑制劑治療的患者被隨機分配接受厄達菲替尼或化療。
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