根據(jù)德克薩斯大學研究人員在《自然癌癥》上發(fā)表的 II 期試驗結(jié)果,接受新輔助或術前免疫療法治療的軟組織肉瘤患者在手術時幾乎沒有殘留腫瘤,并且有望長期生存MD 安德森癌癥中心。
在采用免疫療法和放射治療相結(jié)合,然后通過手術切除殘余腫塊進行治療后,90% 的未分化多形性肉瘤 (UPS) 患者的剩余存活腫瘤細胞少于 15%,這比歷史上單獨使用放射治療的情況要好??汕谐鼓ず笕シ只救饬?(DDLPS) 首次治療后兩年的總生存 (OS) 率為 82%,UPS 為 90%。
“這些結(jié)果證明了免疫療法對軟組織肉瘤的作用,以及新輔助治療平臺如何幫助患者確定新的治療選擇,”聯(lián)合首席研究員、外科腫瘤學副教授克里斯蒂娜·羅蘭醫(yī)學博士說。“肉瘤患者需要考慮的全身治療選擇有限,這項試驗提供的數(shù)據(jù)支持在治療中使用免疫療法。”
美國每年診斷出約 13,000 例新軟組織肉瘤病例,DDLPS 和 UPS 是兩種最常見的軟組織肉瘤類型。目前,對于許多可切除軟組織肉瘤患者來說,手術是唯一可能治愈的治療選擇。然而,許多患者在五年內(nèi)就會復發(fā)。
羅蘭表示,這是第一項調(diào)查軟組織肉瘤患者在治愈性手術前使用新輔助免疫療法的研究。手術前的放射治療和化療是目前降低疾病復發(fā)風險的治療選擇。
該試驗在 17 名成年 DDLPS 患者和 10 名成年 UPS 患者中評估了新輔助納武單抗或納武單抗聯(lián)合伊匹單抗治療。免疫治療完成后,所有患者都接受了腫瘤手術切除。收集樣本是為了識別和定義對患者有臨床意義的反應標準,這是該研究的主要終點。這些樣本還用于檢查可能影響結(jié)果的腫瘤因素。研究人員發(fā)現(xiàn)腫瘤內(nèi) B 細胞的存在與 OS 的改善相關。
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