根據與西奈山衛(wèi)生系統(tǒng)合作完成并由國家心臟部進行的一項新試驗，一種稱為靜脈外部支持 (VEST) 的新型裝置可能會延長冠狀動脈搭橋手術期間大隱(腿)靜脈移植的壽命和耐久性，肺和血液研究所心胸外科試驗網絡。
該研究的初始階段是美國食品和藥物管理局 (FDA) 批準的第一個測試該支持設備功效的試驗，將推動可能導致 FDA 批準的進一步長期研究。結果發(fā)表在 11 月 13 日的Circulation雜志上，并在達拉斯播出的美國心臟協會科學會議期間宣布為一項最新的臨床試驗。
“靜脈移植物的耐用性有限——其中大約一半將在冠狀動脈搭橋手術后 10 年關閉。我們需要找到一種解決方案來改善手術結果并防止患者出現并發(fā)癥和重復手術，”首席研究員、醫(yī)學博士、西奈山晨興醫(yī)院心血管外科主席 John Puskas 說。
冠狀動脈搭橋手術，也稱為 CABG，是最常進行的心臟手術，可提高復雜左主干和/或多支冠狀動脈疾病患者的生存率。外科醫(yī)生通常將健康的大隱靜脈移植到為心臟供血的動脈上，以繞過堵塞的血管并恢復血流。然而，大隱靜脈通常在腿部承受低壓力。冠狀動脈的高壓環(huán)境會導致內膜增生——它們的壁變厚——這會促進動脈粥樣硬化，并可能導致靜脈移植物的最終閉合。
VEST 是一種小型裝置，由精細的鈷鉻絲網制成，放置在鉛筆大小的靜脈移植物上。外部支撐旨在防止靜脈在較高壓力下拉伸，從而提高靜脈移植物的存活率并改善患者預后。
為了研究 VEST 的療效，研究人員于 2018 年 1 月至 2019 年 2 月在加拿大和美國的 17 個心血管外科中心進行了一項隨機患者試驗。他們招募了 224 名計劃接受兩個或多個大隱靜脈移植物的 CABG 患者?；颊呤撬麄冏约旱膶φ眨簩τ诿總€患者，一個靜脈移植物由 VEST 支撐，另一個或多個靜脈移植物沒有外部支撐。研究人員使用襯在靜脈移植物中的內細胞層的厚度作為測量來確定試驗的成功(主要終點)。為了評估這一點，研究人員在靜脈移植物中放置了一根導管，并在手術后 12 個月進行了血管內超聲檢查。
總共 224 名患者中有 203 名返回進行為期一年的血管造影和血管內超聲隨訪。然而，由于狹窄的移植物或其他技術原因(包括導管問題)，其中 90 人沒有完成兩個靜脈移植物的血管內超聲檢查;對于這些患者，研究人員將缺失信息替換為基于試驗中已從其他患者收集的數據的估計值。
來自這 203 名患者的數據表明，與非 VEST 靜脈移植物相比，VEST 沒有顯著減少冠狀動脈搭橋手術后靜脈移植物中的內膜增生。但是，當研究人員對 113 名對 VEST 和非 VEST 移植物進行完整超聲檢查的患者子集進行相同類型的分析時，與非 VEST 移植物相比，VEST 移植物的增生在統(tǒng)計學上顯著降低。
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