一項(xiàng)大型臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，激素受體 (HR) 陽性、人表皮生長因子受體 2 (HER2) 陰性乳腺癌已擴(kuò)散至多達(dá)三個(gè)淋巴結(jié)且具有 21 基因復(fù)發(fā)評分的絕經(jīng)后婦女(RS) 為 25 或更低可以安全地跳過化療，僅在乳腺癌手術(shù)后接受內(nèi)分泌治療。結(jié)果發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上。
S1007 的初步結(jié)果，即 RxPONDER 研究，由 SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行，SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡(luò)是由美國國立衛(wèi)生研究院 (National Institutes of Health) 的一部分國家癌癥研究所 (NCI) 資助的癌癥臨床試驗(yàn)組，于去年 12 月在圣安東尼奧乳腺癌研討會?，F(xiàn)在額外的數(shù)據(jù)和分析加強(qiáng)了這些發(fā)現(xiàn)。
由 SWOG 調(diào)查員、埃默里大學(xué) Winship 癌癥研究所的乳腺內(nèi)科腫瘤學(xué)家 Kevin Kalinsky 博士領(lǐng)導(dǎo)的研究人員比較了侵襲性無病生存率 (IDFS)——即沒有復(fù)發(fā)或癌癥復(fù)發(fā)的女性存活率第二種浸潤性原發(fā)癌——在納入研究的患者中進(jìn)行治療分配后五年。當(dāng)他們查看整個(gè)研究人群時(shí)，他們發(fā)現(xiàn)與單獨(dú)接受內(nèi)分泌治療的女性相比，接受化療后內(nèi)分泌治療的女性的 IDFS 沒有臨床相關(guān)或統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著改善。
但是，當(dāng)他們只研究占試驗(yàn)患者三分之一左右的絕經(jīng)前婦女時(shí)，就會發(fā)現(xiàn)明顯的不同。在絕經(jīng)前女性中，與單獨(dú)接受內(nèi)分泌治療的女性相比，接受化療的女性的 IDFS 相對改善了 40%。相比之下，接受試驗(yàn)的絕經(jīng)后婦女沒有從化療中獲益。
“這些是具有臨床意義和影響力的數(shù)據(jù)，”卡林斯基說。“正如我們所看到的，有 1 到 3 個(gè)陽性淋巴結(jié)和 RS 0 到 25 的絕經(jīng)后婦女可能可以安全地放棄輔助化療，而不會影響 IDFS，這將為成千上萬的婦女節(jié)省時(shí)間、費(fèi)用和可能與之相關(guān)的潛在有害副作用與化療。然而，淋巴結(jié)陽性且 RS 0 至 25 的絕經(jīng)前患者可能受益于化療。”
在絕經(jīng)前患者中，單獨(dú)接受內(nèi)分泌治療的女性的五年 IDFS 率為 89.0%，而接受聯(lián)合化療和內(nèi)分泌治療的女性為 93.9%。在絕經(jīng)后患者中，五年 IDFS 率為 91.9% 與 91.3%，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
21 基因復(fù)發(fā)評分測試測量腫瘤組織中一組 21 個(gè)特定基因的表達(dá)水平，以表明女性乳腺癌復(fù)發(fā)的總體風(fēng)險(xiǎn)。分?jǐn)?shù)范圍從 0 到 100，分?jǐn)?shù)為 25 或更低被認(rèn)為表明復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)低或中等。
在大約三分之一被診斷為 HR+、HER2- 乳腺癌的女性中，癌癥在診斷時(shí)已經(jīng)擴(kuò)散到淋巴結(jié)。這些女性的癌癥被稱為淋巴結(jié)陽性疾病，她們的癌癥在治療后復(fù)發(fā)的可能性更高。
對早期 SWOG 研究 S8814 的數(shù)據(jù)和生物樣本的回顧性分析表明，21 基因 RS 可用于預(yù)測哪些患有這些特征的癌癥女性將受益于在內(nèi)分泌治療中加入化療。在該分析中，RS 小于 18 的女性認(rèn)為加入化療沒有任何益處，而那些 RS 至少為 31 的女性如果接受化療，壽命會更長。
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