一項(xiàng)新的臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，針對(duì)多發(fā)性硬化癥的實(shí)驗(yàn)性抗體療法可以將癥狀發(fā)作減少一半。
這種名為ublituximab的藥物在減少患者復(fù)發(fā)(新癥狀或癥狀惡化期間)方面擊敗了標(biāo)準(zhǔn)的MS口服藥物。它還被證明在預(yù)防大腦中的炎癥損傷區(qū)域方面做得更好。
Ublituximab 尚未被批準(zhǔn)用于治療 MS;據(jù)制藥商 TG Therapeutics 稱，美國(guó)食品和藥物管理局正在審查試驗(yàn)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)將在年底前做出決定。
如果獲得批準(zhǔn)，ublituximab 將成為新的 MS 治療組中的最新成員，稱為抗 CD20 單克隆抗體：實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)的抗體靶向驅(qū)動(dòng) MS 過程的特定免疫系統(tǒng)細(xì)胞。
據(jù)一位未參與試驗(yàn)的專家稱，新發(fā)現(xiàn)提供了更多證據(jù)表明該方法有益于患者。
“這是革命性的嗎?不。但它進(jìn)一步證實(shí)了針對(duì)血液中的這種細(xì)胞群的臨床益處，”紐約市紐約大學(xué)朗格尼多發(fā)性硬化癥綜合護(hù)理中心的負(fù)責(zé)人 Lauren Krupp 博士說(shuō)。
MS 是一種神經(jīng)系統(tǒng)疾病，通常發(fā)生在 20 到 40 歲之間。它是由免疫系統(tǒng)錯(cuò)誤地攻擊身體自身的髓鞘(脊柱和大腦中神經(jīng)纖維周圍的保護(hù)鞘)引起的。根據(jù)損傷發(fā)生的位置，癥狀包括視力問題、肌肉無(wú)力、麻木以及平衡和協(xié)調(diào)困難。
大多數(shù)患有多發(fā)性硬化癥的人都有復(fù)發(fā)緩解形式，癥狀會(huì)持續(xù)一段時(shí)間，然后緩解。隨著時(shí)間的推移，疾病變得更加穩(wěn)定地進(jìn)展。
稱為 B 細(xì)胞的免疫系統(tǒng)細(xì)胞似乎在驅(qū)動(dòng) MS 中發(fā)揮著特別關(guān)鍵的作用。因此，近年來(lái)出現(xiàn)了消耗 B 細(xì)胞血液的單克隆抗體的發(fā)展。一種名為ocrelizumab (Ocrevus)的藥物于 2017 年在美國(guó)獲得批準(zhǔn)。第二個(gè)藥物——ofatumumab(Kesimpta)緊隨其后的是 2020 年。
兩種抗體都通過靶向細(xì)胞上稱為 CD20 的蛋白質(zhì)來(lái)消耗 B 細(xì)胞。新試驗(yàn)的首席研究員勞倫斯·斯坦曼博士說(shuō)，Ublituximab 具有相同的目標(biāo)，但它被設(shè)計(jì)為更有效地殺死 B 細(xì)胞。
斯坦福大學(xué)神經(jīng)病學(xué)教授 Steinman 強(qiáng)調(diào)說(shuō)，該試驗(yàn)沒有將 ublituximab 與任何一種現(xiàn)有的抗 CD20 抗體進(jìn)行比較。所以不知道它是否更有效或更有效。
但斯坦曼說(shuō)，新抗體的一個(gè)潛在優(yōu)勢(shì)是它可以快速給藥。
Ocrevus 和 ublituximab 都要求患者每六個(gè)月到醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次輸注。但是 Ocrevus 輸液大約需要三個(gè)小時(shí)，而 ublituximab 可以在一小時(shí)內(nèi)給藥。
與此同時(shí)，Kesimpta 完全避免輸液。每月一次在家中使用自動(dòng)注射器。
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