第一種可以減緩阿爾茨海默病患者衰退速度的藥物已經(jīng)被發(fā)現(xiàn)。這種名為 lecanemab 的實(shí)驗(yàn)性藥物是一種抗體，靶向與這種奪心病有關(guān)的淀粉樣蛋白的毒性團(tuán)塊。雖然這些結(jié)果值得慶祝，但其安全性和推廣仍存在重大問題。
3 期 lecanemab 藥物試驗(yàn)(人體試驗(yàn)的最后階段)的全部結(jié)果已發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。該試驗(yàn)表明，接受該藥物治療的患者在接受 18 個(gè)月的治療后，疾病進(jìn)展比接受安慰劑的患者慢 27%。
總的來說，這是個(gè)好消息。第一次，我們有一種潛在的治療方法，它對(duì)阿爾茨海默病的癥狀和潛在病理都有明顯的影響。這些結(jié)果是尋找這種破壞性疾病治療方法的突破，并有力地表明可以改變疾病的病程。
但結(jié)果為阿爾茨海默氏癥患者描繪了一幅喜憂參半的畫面。一方面，這是第一種被證明對(duì)減緩疾病進(jìn)展有任何作用的藥物。另一方面，表面上的影響微乎其微，風(fēng)險(xiǎn)也不小。
大約 1,800 名早期阿爾茨海默氏癥患者參加了這項(xiàng)全球試驗(yàn)。參與者被隨機(jī)分配每?jī)芍莒o脈注射一次 lecanemab 或安慰劑。該研究是“雙盲”的，這意味著參與者和研究人員在試驗(yàn)結(jié)束之前都不知道誰接受了實(shí)驗(yàn)藥物，誰接受了安慰劑。
在整個(gè)研究過程中，使用臨床癡呆評(píng)定量表跟蹤參與者的疾病進(jìn)展，該量表對(duì)患者的認(rèn)知和獨(dú)立生活能力進(jìn)行評(píng)分。還對(duì)參與者的大腦進(jìn)行了掃描，尋找通常與阿爾茨海默病相關(guān)的兩種蛋白質(zhì)：淀粉樣蛋白和 tau 蛋白。
在 18 個(gè)月的研究中，兩組的阿爾茨海默氏癥評(píng)分均有所惡化，但接受 lecanemab 的患者下降速度較慢。此外，放緩的幅度雖然在統(tǒng)計(jì)上顯著(不太可能是偶然的)但很小——在 18 分制中減少了 0.45。
一些專家擔(dān)心這種影響可能沒有臨床意義。倫敦大學(xué)學(xué)院老年精神病學(xué)教授羅伯霍華德在給科學(xué)媒體中心的一份聲明中說，“報(bào)告的結(jié)果，包括主要結(jié)果，都沒有達(dá)到公認(rèn)的改善水平，無法構(gòu)成具有臨床意義的治療效果”。
標(biāo)簽：
免責(zé)聲明：本文由用戶上傳，如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除！