與僅在手術(shù)后接受該藥物的類似患者相比，在手術(shù)前后接受免疫治療藥物 pembrolizumab 以去除癌組織的高危黑色素瘤患者的癌癥復(fù)發(fā)風(fēng)險顯著降低。
這些結(jié)果發(fā)表在今天的新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上，來自 SWOG 癌癥研究網(wǎng)絡(luò)領(lǐng)導(dǎo)的一項研究。這些發(fā)現(xiàn)最初是在 2022 年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會 (ESMO) 大會的主席研討會上提出的。
這項名為 S1801 的研究由 SWOG 黑色素瘤委員會主席兼德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心黑色素瘤醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)副教授 Sapna Patel 醫(yī)學(xué)博士領(lǐng)導(dǎo)。
“這不僅僅是你給予什么，而是你給予它的時間。S1801 研究表明，在手術(shù)前給予可切除黑色素瘤相同的治療可以產(chǎn)生更好的結(jié)果，”帕特爾說。“在這種情況下，我們使用了免疫檢查點(diǎn)抑制劑pembrolizumab。這種治療依賴于預(yù)先存在的 T 細(xì)胞與體內(nèi)癌細(xì)胞接觸以產(chǎn)生免疫反應(yīng)，我們發(fā)現(xiàn)在黑色素瘤之前開始治療是移除——以及隨之而來的大量腫瘤特異性 T 細(xì)胞——比手術(shù)后給予它會產(chǎn)生更大的反應(yīng)。”
免疫檢查點(diǎn)抑制劑(如 pembrolizumab)的作用機(jī)制通常被描述為“停止”免疫系統(tǒng)對腫瘤細(xì)胞的反應(yīng)。S1801 研究人員假設(shè)，如果在黑色素瘤仍在體內(nèi)時給予帕博利珠單抗，而不是在腫瘤被切除后，免疫系統(tǒng)主要做出反應(yīng)，那么會有更大的抗腫瘤免疫反應(yīng)和更長的免疫記憶微轉(zhuǎn)移癌細(xì)胞。
為了驗證這一假設(shè)，S1801 研究人員招募了 345 名被認(rèn)為可手術(shù)的 IIIB 至 IV 期黑色素瘤參與者。18-90 歲的參與者被隨機(jī)分配接受前期手術(shù)，然后每三周接受 200 mg 帕博利珠單抗(僅輔助治療)共 18 劑，或者接受每三周 200 毫克帕博利珠單抗，接受三劑直至手術(shù)(新輔助輔助)，然后在手術(shù)后額外 15 劑。
測量的主要終點(diǎn)是無事件生存期，定義為從隨機(jī)化到出現(xiàn)以下情況之一的時間：導(dǎo)致未接受手術(shù)的疾病進(jìn)展或毒性，未能在手術(shù)后 84 天內(nèi)開始輔助治療，手術(shù)后黑色素瘤復(fù)發(fā)，或因任何原因死亡。
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