2021 年 12 月 14 日，紐約州——紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心 (MSK) 今日發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM) 上的一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn)，在先前未經(jīng)治療的彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者中與利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星、長(zhǎng)春新堿和強(qiáng)的松 (R -CHOP) 療法。該 3 期試驗(yàn)的結(jié)果由醫(yī)學(xué)博士 Gilles Salles介紹12 月 13 日，在第 63 屆美國(guó)血液學(xué)會(huì) (ASH) 年會(huì)和博覽會(huì)的媒體預(yù)覽期間，MSK 淋巴瘤服務(wù)主管。
“彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤是最常見(jiàn)的淋巴瘤形式，也是最常見(jiàn)的血液系統(tǒng)惡性腫瘤之一。在過(guò)去的二十年里，已經(jīng)有多次嘗試——盡管沒(méi)有成功——通過(guò)修改劑量、R-CHOP 時(shí)間表或通過(guò)在該方案中添加靶向藥物來(lái)提高這種疾病的治愈率，” Salles 博士說(shuō)。“這項(xiàng)研究表明，R-CHP 聯(lián)合 Polatuzumab vedotin 可顯著提高彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤患者的無(wú)進(jìn)展生存率，并在成功完成治療后顯著降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，避免使用補(bǔ)救療法這通常是不成功的，并且與顯著的毒性負(fù)擔(dān)有關(guān)。”
R-CHOP 是目前新診斷的 DLBCL 患者的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。然而，只有 60% 至 70% 的患者通過(guò) R-CHOP 治愈，許多 DLBCL 患者在接受治療后復(fù)發(fā)。此外，具有高風(fēng)險(xiǎn)因素(例如高國(guó)際預(yù)后指數(shù) (IPI) 評(píng)分)的患者可能會(huì)出現(xiàn)較差的結(jié)果。
Polatuzumab vedotin 是一種靶向 CD79b 的抗體藥物偶聯(lián)物，CD79b 在惡性 B 細(xì)胞表面普遍表達(dá)。在 MSK 和其他國(guó)際中心進(jìn)行的試驗(yàn)中，研究人員用 Polatuzumab vedotin 代替長(zhǎng)春新堿，并將新方案與 R-CHOP 進(jìn)行了比較。在 POLARIX 試驗(yàn)(一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照的 3 期研究)中，879 名 18-80 歲的先前未經(jīng)治療的中高危 DLBCL 患者按 1:1 的比例隨機(jī)接受六個(gè)周期的 pola-R-CHP 或R-CHOP，加上單獨(dú)的兩個(gè)周期的利妥昔單抗。主要終點(diǎn)是研究者評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期。次要終點(diǎn)包括總生存期和安全性。
中位隨訪 28.2 個(gè)月后，兩年無(wú)進(jìn)展生存率為 76.7% 與 70.2%，相比 R-CHOP，pola-R-CHP 更優(yōu)。該研究發(fā)現(xiàn)治療組之間的總生存期沒(méi)有差異，并且 pola-R-CHP 與 R-CHOP 的安全性特征具有可比性。這些結(jié)果支持使用 pola-R-CHP 對(duì)這一年齡相仿的人群進(jìn)行初??始治療。
MSK 淋巴瘤服務(wù)的專家?guī)资陙?lái)一直在診斷和治療所有類型的淋巴瘤，每年治療數(shù)千名淋巴瘤患者。由 30 多名專家組成的多學(xué)科團(tuán)隊(duì)在其不同專業(yè)領(lǐng)域享譽(yù)國(guó)際：包括醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)、放射學(xué)、放射腫瘤學(xué)、病理學(xué)、遺傳學(xué)、細(xì)胞治療和骨髓移植和癥狀管理。MSK 淋巴瘤服務(wù)擁有最新的技術(shù)和最先進(jìn)的技術(shù)，是世界上最大和最具創(chuàng)新性的淋巴瘤臨床試驗(yàn)項(xiàng)目之一。
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