國械注進(jìn)后面的數(shù)字代表什么（國械注進(jìn)是什么意思）

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1、國械注進(jìn)是醫(yī)療器械的注冊證的前三部分，表示該醫(yī)療器械為進(jìn)口的第二類或第三類醫(yī)療器械，法律依據(jù)如下：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第七十六條規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證格式由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

2、注冊證編號的編排方式為：×1械注×2××××3×4××5××××6。

3、其中：×1為注冊審批部門所在地的簡稱：境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械為“國”字；境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在地省、自治區(qū)、直轄市簡稱；×2為注冊形式：“準(zhǔn)”字適用于境內(nèi)醫(yī)療器械；“進(jìn)”字適用于進(jìn)口醫(yī)療器械；“許”字適用于香港、澳門、地區(qū)的醫(yī)療器械；××××3為首次注冊年份；×4為產(chǎn)品管理類別；××5為產(chǎn)品分類編碼；××××6為首次注冊流水號。

4、延續(xù)注冊的，××××3和××××6數(shù)字不變。

5、產(chǎn)品管理類別調(diào)整的，應(yīng)當(dāng)重新編號。

6、擴(kuò)展資料：《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第五條　第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。

7、第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理。

8、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料。

9、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

10、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

11、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提交備案資料。

12、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械由國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證。

13、香港、澳門、地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。

14、第六條　醫(yī)療器械注冊人、備案人以自己名義把產(chǎn)品推向市場，對產(chǎn)品負(fù)法律責(zé)任。

15、第七條　食品藥品監(jiān)督管理部門依法及時公布醫(yī)療器械注冊、備案相關(guān)信息。

16、申請人可以查詢審批進(jìn)度和結(jié)果，公眾可以查閱審批結(jié)果。

17、參考資料來源：百度百科-醫(yī)療器械注冊管理辦法。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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