導讀 NEPHSTROM 臨床試驗開始研究一種新的細胞療法的潛力,用于治療患有2 型糖尿病并在接受最佳醫(yī)療護理的情況下增加腎臟損傷的成人。NEPHSTRO
NEPHSTROM 臨床試驗開始研究一種新的細胞療法的潛力,用于治療患有2 型糖尿病并在接受最佳醫(yī)療護理的情況下增加腎臟損傷的成人。
NEPHSTROM 臨床試驗的結果于 11 月在佛羅里達州奧蘭多舉行的美國腎臟病學會腎臟周會議上公布。研究表明,與安慰劑相比,對因糖尿病導致腎病惡化的??精心挑選的成人靜脈注射單劑量 ORBCEL-M是安全的,并且與更好地保護腎功能相關。參與試驗的患者在接受 ORBCEL-M 治療后接受了為期 18 個月的密切隨訪。
ORBCEL-M 細胞療法是一種由健康骨髓制成的間充質(zhì)基質(zhì)細胞 (MSC) 制劑,由戈爾韋大學的衍生公司 Orbsen Therapeutics Ltd 在戈爾韋發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。
該臨床試驗由意大利貝加莫的 Mario Negri 藥理研究所 IRCCS 領導,并在戈爾韋、貝加莫、伯明翰和貝爾法斯特的領先醫(yī)療中心聯(lián)合開展。
試驗調(diào)查員 Matt Griffin 教授是戈爾韋大學再生醫(yī)學研究所 (REMEDI) 的高級研究員,也是戈爾韋大學醫(yī)院的腎臟病專家顧問,他說:“在愛爾蘭,近 25 萬人患有糖尿病,我們知道超過其中 40% 有腎臟疾病的證據(jù)——通常稱為糖尿病腎病或簡稱 DKD。
“在 2 型糖尿病中,盡管我們可以提供最好的藥物治療,但仍有多達三分之一的 DKD 患者腎功能惡化。這些人在未來幾年需要透析或腎移植的風險很高——這兩者都很復雜具有潛在嚴重并發(fā)癥的治療。
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