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研究團(tuán)隊(duì)開發(fā)用于新生兒篩查的干血斑 CRM

導(dǎo)讀 嬰兒在出生后 7 天內(nèi)接受新生兒遺傳性代謝紊亂篩查測試。該測試檢查甲狀腺功能減退癥、苯丙酮尿癥和楓糖尿癥等風(fēng)險(xiǎn)因素,如果未在早期發(fā)

嬰兒在出生后 7 天內(nèi)接受新生兒遺傳性代謝紊亂篩查測試。該測試檢查甲狀腺功能減退癥、苯丙酮尿癥和楓糖尿癥等風(fēng)險(xiǎn)因素,如果未在早期發(fā)現(xiàn)這些因素,可能會導(dǎo)致發(fā)育障礙。每年,每 1,000 個新生兒中就有一個被診斷出患有遺傳性代謝紊亂。

韓國標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)研究院 (KRISS) 開發(fā)了認(rèn)證參考物質(zhì) (CRM),可以提高使用干血斑檢測進(jìn)行新生兒篩查的可靠性。

CRM 是一種參考材料,可作為確定測量和分析方法準(zhǔn)確性的標(biāo)準(zhǔn)。

干血柱 (DBS) 是通過在一張濾紙上干燥手指或腳后跟的一滴血而獲得的樣本。這種方法用于篩查而不是實(shí)際診斷,因?yàn)樗蝗珈o脈血樣測試準(zhǔn)確。它的常見應(yīng)用包括新生兒遺傳性代謝紊亂篩查和奧運(yùn)會期間的興奮劑控制。

擬議的 CRM 為氨基酸、葡萄糖、半乳糖和?;鈮A提供八個認(rèn)證值和 10 個參考值,這些是新生兒遺傳性代謝紊亂的診斷標(biāo)志物。這允許準(zhǔn)確測量 DBS 中目標(biāo)化合物的量。

參考值的缺乏使得 DBS 測試很難被認(rèn)為是可靠的醫(yī)療決策。此外,還存在由于需要使用紙打孔器取回部分血點(diǎn)而導(dǎo)致的測量偏差問題。

KRISS Biodiagnostics 分析團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),直徑 0.4 mm 的偏差會導(dǎo)致 0.78 μL(百萬分之一升)的樣品體積差異。

研究團(tuán)隊(duì)在 CRM 制造階段將樣品體積控制在 50 μL,并提出無偏差測量作為認(rèn)證值,從而成功創(chuàng)建了對國際單位制具有完整測量溯源性的 CRM。這是 DBS CRM 的首次開發(fā)。

KRISS 首席研究員 Ji-Seon Jeong 博士說:“DBS 作為一種便捷的血液采樣方式受到關(guān)注,它滿足了大流行時(shí)期對遠(yuǎn)程醫(yī)療和家庭采樣的高需求。我們的研究為提高 DBS 樣本測量的可靠性奠定了基礎(chǔ),為 DBS 成為篩查和診斷的有效工具打開了大門。”

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