關(guān)于ce認(rèn)證是什么意思，口罩ce認(rèn)證是什么這個(gè)問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！
1、口罩CE認(rèn)證是最近最熱門的一個(gè)產(chǎn)品認(rèn)證，是出口歐盟各國(guó)的強(qiáng)制性認(rèn)證。
2、口罩在歐洲屬于個(gè)人防護(hù)指令產(chǎn)品3類產(chǎn)品(安全等級(jí)非常高)，依據(jù)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149。
3、認(rèn)證的模式有兩種:1- 每年送樣品去歐洲的口罩實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，提交完整的質(zhì)量體系技術(shù)文件以及圖紙、工廠測(cè)試報(bào)告等文件，如果文件完備，歐盟機(jī)構(gòu)人員可以不對(duì)你們的工廠體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
4、2- 每年送樣品去歐洲實(shí)驗(yàn)室測(cè)試，另外加每年2次的工廠審核，很多機(jī)構(gòu)均只接受第二種方式的申請(qǐng)，因?yàn)榈诙N方式的認(rèn)證機(jī)構(gòu)更放心。
5、還有一種可能，如果貴公司的口罩是用于醫(yī)院場(chǎng)合的，則不屬于個(gè)人防護(hù)范圍，屬于醫(yī)療器械范圍，要做MDD指令。
6、流程為:送樣測(cè)試、工廠審核、另外需要加強(qiáng)制性的ISO13485體系認(rèn)證。
7、總之:是強(qiáng)制性的，必須向歐盟授權(quán)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)的認(rèn)證。
8、沒有這個(gè)認(rèn)證就不能出口歐盟。
本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助。
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