如何開藥店開藥店需要什么條件呢（如何開藥店開藥店需要什么條件）

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1、你好根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：（1）具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員；（2）具有與所經(jīng)營的藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境；（3）具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度。

2、 申請開辦藥店時，您應當向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級藥品監(jiān)督管理機構提出申請。

3、申領到《藥品經(jīng)營許可證》后，再到工商行政管理部門辦理登記注冊。

4、 一、藥品零售企業(yè)設置的條件（一）人員 藥品零售企業(yè)的法定代表人或負責人、質量管理工作負責人無《藥品管理法》第76條、83條規(guī)定的情形。

5、 2、藥品零售企業(yè)質量管理工作負責人：大中型藥品零售企業(yè)應是執(zhí)業(yè)藥師或藥師（中藥師）以上的技術職稱，小型藥品零售企業(yè)應是藥士（中藥士）以上職稱,并有一年以上(含一年)藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)驗。

6、 3、藥品零售企業(yè)從事質量管理工作人員應是執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（中藥師）以上的技術職稱，或具有中專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷，并在職在崗，不得在其他企業(yè)兼職。

7、 4、經(jīng)營處方藥或甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，在營業(yè)時間內應有執(zhí)業(yè)藥師或藥師在崗。

8、 5、藥品零售企業(yè)從事驗收工作人員和營業(yè)員應具有高中（含）以上文化。

9、若為初中文化，須具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。

10、（二）房屋 零售企業(yè)營業(yè)場所面積不低于100平方米，倉庫不低于面積30平方米；中型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于50平方米，倉庫面積不低于20平方米；小型企業(yè)營業(yè)場所面積不低于40平方米，倉庫面積不低于20平方米。

11、 2、營業(yè)場所、倉庫與辦公、生活區(qū)域分開或分隔。

12、（三）設施必須配備所經(jīng)營藥品品種相適應的設施。

13、經(jīng)營特殊管理藥品的，應配備能安全儲存特殊管理藥品的專用設施。

14、（四）制度 有關業(yè)務和管理崗位的質量責任制； 2、藥品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定； 3、對首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定； 4、藥品銷售及處方管理的規(guī)定； 5、拆零藥品的管理規(guī)定； 6、特殊管理藥品的購進、儲存和銷售的規(guī)定； 7、質量事故的處理和報告的規(guī)定； 8、質量信息的管理規(guī)定； 9、服務質量管理的規(guī)定； 10、藥品不良反應報告的規(guī)定； 1衛(wèi)生和人員健康狀況的管理規(guī)定； 12、經(jīng)營中藥飲片的應有中藥飲片購、銷、存管理的規(guī)定。

15、 二、藥品零售企業(yè)申辦程序（一）籌建審批程序 申請者到蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局提交以下材料（1）申請設置藥品零售企業(yè)的報告；（2）申請者的身份證、戶口簿的原件和復印件；（3）擬辦企業(yè)的法定代表人或負責人、質量管理工作負責人、質量管理機構負責人、質量管理人員的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；（4）工商行政管理部門的《企業(yè)名稱預先核準通知書》的原件和復印件；（5）擬經(jīng)營藥品的范圍；（6）擬設營業(yè)場所、倉儲設施、設備情況；（7）擬設置藥品零售企業(yè)位置示意圖，房屋租賃意向協(xié)議。

16、 2、市（縣）藥品監(jiān)督管理局對申辦人提交的申請材料審查登記，退還證明材料原件，留存復印件。

17、并根據(jù)下列情況分別作出決定（1）申請材料存在可以當場更正錯誤的，允許申請人當場更正錯誤。

18、（2）申請材料不齊或者不符合法定形式的，當場或者在5日內發(fā)給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的內容。

19、逾期不告知的，自收到申請材料起即為受理。

20、（3）申請材料齊全、符合法定形式或者申辦人按要求補正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》，《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

21、 3、蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局自受理申請之日起30個工作日內對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》。

22、（二）驗收程序 申請者完成籌建后，向蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局提出現(xiàn)場驗收申請，現(xiàn)場驗收申請應包括下列材料：（1）現(xiàn)場驗收申請；（2）《藥品經(jīng)營許可證申請審查表》；（3）擬設置藥品零售企業(yè)準確地址及示意圖，店內藥品與非藥品、處方藥和非處方藥、內服藥與外用藥、劑型或用途分類區(qū)位圖；（4）倉庫平面布置圖；（5）房屋產(chǎn)權證和租賃合同的復印件；（6）藥學專業(yè)技術人員的經(jīng)有關部門鑒證的勞動用工合同以及藥監(jiān)部門指定體檢單位的體檢表；（7）藥品儲存設施、設備目錄；（8）質量管理制度，各類臺帳、表格、單據(jù)；以上證明材料必須提供原件經(jīng)審核后留存復印件。

23、 2、蘇州市或各市（縣）藥品監(jiān)督管理局在收到現(xiàn)場驗收申請后15個工作日內進行現(xiàn)場驗收，經(jīng)現(xiàn)場驗收合格的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

24、現(xiàn)場驗收不合格的，書面通知申辦人并說明理由。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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