導讀 關于醫(yī)療器械批號制度，醫(yī)療器械的批準文號是什么這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現在讓我們一起來看看吧！1
關于醫(yī)療器械批號制度，醫(yī)療器械的批準文號是什么這個問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現在讓我們一起來看看吧！
1、批準文號（應該叫產品注冊證） 不知道你要申請的是幾類的醫(yī)療器械。
2、 一類、二類、三類分別對應市級、省級和國家食品藥品監(jiān)督管理局。
3、 注冊申請分為兩步 形式審查（10工作日內有回復） 2、實質性審查（審查合格者10工作日內發(fā)注冊證書） 流程為： 企業(yè)提交申請資料--（形式審查）符合要求，發(fā)準予注冊--（實質性審查）符合要求，給予注冊的書面決定，然后在10工作日內發(fā)給注冊證書。
4、 建議你可以看看《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，在那你可以看到你需要的。
5、 希望能幫到你。
6、謝謝！。
本文分享完畢，希望對大家有所幫助。
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