據(jù)第 16 屆 AACR 上發(fā)表的一項(xiàng)研究，與 2000 年相比，2022 年 NCI 贊助的早期臨床試驗(yàn)參與者中年齡較大、來(lái)自少數(shù)種族/族裔群體的比例更高，并且居住在美國(guó)歷史上代表性不足的地區(qū)種族/族裔和醫(yī)療服務(wù)不足群體癌癥健康差異科學(xué)會(huì)議，于 2023 年 9 月 29 日至 10 月 2 日舉行。
臨床醫(yī)學(xué)學(xué)士瑪麗亞·法魯克 (Maria Farooq) 表示：“早期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估新療法的安全性，但歷來(lái)對(duì)少數(shù)族裔、女性、老年患者和社會(huì)經(jīng)濟(jì)地位較低的人群以及其他群體的代表性不足。”美國(guó)國(guó)家癌癥研究所 (NCI) 研究員。“這限制了試驗(yàn)結(jié)果的普遍性，并增加了錯(cuò)過(guò)重要安全問(wèn)題的可能性，這可能會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)療保健結(jié)果的差異。
她補(bǔ)充說(shuō)：“早期臨床試驗(yàn)應(yīng)計(jì)項(xiàng)目缺乏多樣性也限制了代表性不足的患者獲得僅在臨床試驗(yàn)環(huán)境中可用的尖端療法。”
為了評(píng)估早期臨床試驗(yàn)應(yīng)計(jì)趨勢(shì)，F(xiàn)arooq 及其同事比較了 2000 年至 2022 年間參加 NCI 贊助的 I、I/II 和 II 期臨床試驗(yàn)的患者的人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)來(lái)自 NCI 癌癥治療評(píng)估計(jì)劃(CTEP) 贊助的早期腫瘤臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)。
比較顯示，在一段時(shí)間內(nèi)，參加 NCI 贊助的早期臨床試驗(yàn)的患者的年齡、種族/族裔和地理位置發(fā)生了顯著變化。下面列出了兩個(gè)時(shí)間范圍(2000-2003 年和 2020-2022 年)的代表性結(jié)果。
從2000-2003年到2020-2022年，老年患者的比例有所增加。
75-84歲：5.9%至12.3%
65-74歲：24.2%至32.9%
40-64歲：59.8%至47.5%
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