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臨床試驗是怎么分期的(臨床試驗是怎么分期的啊)

2023-10-24 23:50:20 來源：
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大家好,小物來為大家解答以上的問題。臨床試驗是怎么分期的(臨床試驗是怎么分期的啊)這個很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

臨床試驗是分期進(jìn)行的，每期有各自不同的目的。

1. 1. I期臨床試驗：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。該期需要病例數(shù)較少，一般為20-80例。

2. 2. II期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設(shè)計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機盲法對照臨床試驗。該期的病例數(shù)比一

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