安全性評價的評價內(nèi)容是（安全性評價的評價內(nèi)容是什么）

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1、一、轉(zhuǎn)基因作物環(huán)境安全性評價的內(nèi)容主要包括以下6個方面：　?。?）生存競爭能力 在自然環(huán)境下，與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ兆魑锵啾?，轉(zhuǎn)基因作物的生存適合度與雜草化風(fēng)險評估。

2、　?。?）基因漂移的環(huán)境影響 轉(zhuǎn)基因作物的外源基因向其他植物、動物和微生物發(fā)生轉(zhuǎn)移的可能性、漂移風(fēng)險及可能造成的生態(tài)后果。

3、　?。?）轉(zhuǎn)基因植物的功能效率評價 自然條件下對轉(zhuǎn)基因植物的抗病蟲草害、抗旱耐鹽等目標(biāo)性狀的作用效果進(jìn)行評價。

4、如有害生物抗性轉(zhuǎn)基因植物，則需要評估對靶標(biāo)生物（目的基因防治的病蟲草等對象）的抗性效率。

5、　?。?）轉(zhuǎn)基因作物對非靶標(biāo)生物的影響 根據(jù)轉(zhuǎn)基因植物與外源基因表達(dá)蛋白質(zhì)特點和作用機制，對相關(guān)非靶標(biāo)有害生物（植食性生物），天敵昆蟲、資源昆蟲和傳粉昆蟲等有益生物，以及珍稀、瀕危等受保護物種的潛在影響進(jìn)行評價。

6、　?。?）對植物生態(tài)系統(tǒng)群落結(jié)構(gòu)和有害生物地位演化的影響 根據(jù)轉(zhuǎn)基因植物與外源基因表達(dá)蛋白質(zhì)的特異性和作用機理，評價對相關(guān)動物群落、植物群落和微生物群落結(jié)構(gòu)和多樣性的影響，以及轉(zhuǎn)基因植物生態(tài)系統(tǒng)中病蟲害等有害生物地位演化（如主要害蟲和次要害蟲相對地位的變化）的風(fēng)險。

7、　?。?）靶標(biāo)生物的抗性風(fēng)險 評估病蟲草等靶標(biāo)有害生物對轉(zhuǎn)基因抗病、抗蟲、耐除草劑等作物新材料、新品種產(chǎn)生抗性，從而影響轉(zhuǎn)基因作物功能效果和品種應(yīng)用壽命的風(fēng)險。

8、　　轉(zhuǎn)基因食品是指以轉(zhuǎn)基因生物為原料加工生產(chǎn)的一類食品總稱，轉(zhuǎn)基因生物是指利用現(xiàn)代生物技術(shù)，按照人類的期望改造的生物品種。

9、這些生物新品種在抗病蟲、耐受除草劑、改善加工特性、提高營養(yǎng)品質(zhì)等方面日益發(fā)揮出重要的作用。

10、為保障轉(zhuǎn)基因食品對人類的健康安全，促進(jìn)生物技術(shù)的可持續(xù)發(fā)展，各國政府均在轉(zhuǎn)基因食品上市前對轉(zhuǎn)基因生物的食用安全進(jìn)行全面的評估，以確保轉(zhuǎn)基因食品的安全，防止具有潛在風(fēng)險的轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)入消費市場。

11、一般來說，轉(zhuǎn)基因生物在批準(zhǔn)商業(yè)化生產(chǎn)前需要進(jìn)行如下方面的食品安全評估：　　二、轉(zhuǎn)基因生物食用安全評價的主要內(nèi)容　　轉(zhuǎn)基因食品的營養(yǎng)學(xué)評價　　人們對食品的需求就在于它為人類提供生存所必須的能量和各類營養(yǎng)物質(zhì)，因此，對營養(yǎng)成分的評價是轉(zhuǎn)基因食品安全性評價的重要組成部分。

12、評價的營養(yǎng)物質(zhì)主要包括蛋白質(zhì)、淀粉、纖維素、脂肪、脂肪酸、氨基酸、礦質(zhì)元素、維生素、灰分等與人類健康營養(yǎng)密切相關(guān)的物質(zhì)。

13、評價時，將不同年份或不同生長地點的轉(zhuǎn)基因食品的主要營養(yǎng)成分和對照的非轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行比較，評估轉(zhuǎn)基因食品在營養(yǎng)上是否與非轉(zhuǎn)基因食品一樣具有等效的營養(yǎng)價值。

14、由于用于加工的農(nóng)產(chǎn)品中的營養(yǎng)物質(zhì)含量受品種、種植環(huán)境、生長期、生長過程中農(nóng)藝措施、不同生產(chǎn)年份等多因素影響而產(chǎn)生差異，如水稻不同的品種、不同的種植環(huán)境、不同生長期、不同農(nóng)藝措施等都會影響稻米中的營養(yǎng)成分含量，也就是說，市場上人們消費的各種普通大米在營養(yǎng)成分的含量上并不是完全一致的。

15、因此，在評估轉(zhuǎn)基因食品的營養(yǎng)時就需要考慮這一客觀存在的因素。

16、針對這種情況，經(jīng)濟合作發(fā)展組織（OECD）在全球進(jìn)行了調(diào)研和專家論證后，出臺了一系列的農(nóng)產(chǎn)品營養(yǎng)成分手冊，給出了不同種類的作物及其加工產(chǎn)品的營養(yǎng)成分變異范圍，并提供了相應(yīng)的歷史數(shù)據(jù)和參考文獻(xiàn)；同時國際生命科學(xué)學(xué)會（ILSI）也建立了各種農(nóng)作物的營養(yǎng)成分?jǐn)?shù)據(jù)庫，作為對各種轉(zhuǎn)基因作物營養(yǎng)成分的參考范圍。

17、因此，對轉(zhuǎn)基因食品的營養(yǎng)評價時，除需要與對照非轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行比較，還需要參考OECD、ILSI及本國已有的同類非轉(zhuǎn)基因作物營養(yǎng)成分，確定轉(zhuǎn)基因食品的營養(yǎng)成分是否在這些范圍內(nèi)，如果在范圍內(nèi)，則可以認(rèn)定轉(zhuǎn)基因食品具有與非轉(zhuǎn)基因食品同等的營養(yǎng)功效。

18、　　此外，對一些存在較大差異，或改變了主要營養(yǎng)成分的轉(zhuǎn)基因食品（如高賴氨酸轉(zhuǎn)基因玉米），要了解轉(zhuǎn)基因食品是否具有與傳統(tǒng)食品同樣的營養(yǎng)功能，動物營養(yǎng)學(xué)評價手段是必不可少的。

19、這里所說的營養(yǎng)學(xué)評價主要是指兩個方面：一是通過動物生長情況、營養(yǎng)指標(biāo)或者動物產(chǎn)品的營養(yǎng)情況來評價轉(zhuǎn)基因食品對實驗動物的營養(yǎng)作用，如大鼠30天生長試驗；二是通過動物的生長與代謝指標(biāo)來評價轉(zhuǎn)基因食品中某種營養(yǎng)物質(zhì)的生物利用率，如大鼠的蛋白利用率和豬回腸瘺管試驗等。

20、　　目前，國際上批準(zhǔn)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因食品和我國頒發(fā)安全證書的轉(zhuǎn)基因水稻、玉米都經(jīng)過了營養(yǎng)學(xué)的評價，試驗數(shù)據(jù)都證明了與非轉(zhuǎn)基因食品具有同樣的營養(yǎng)功效。

21、　　2、轉(zhuǎn)基因食品的抗?fàn)I養(yǎng)因子評價　　食品不僅含有大量的營養(yǎng)物質(zhì)，也含有廣泛的非營養(yǎng)物質(zhì)，有些物質(zhì)當(dāng)超過一定量時則是有害的，稱為抗?fàn)I養(yǎng)因子或者抗?fàn)I養(yǎng)素。

22、通常，抗?fàn)I養(yǎng)素被理解為抑制或阻止代謝(特別是消化)的重要通路的物質(zhì)，抗?fàn)I養(yǎng)因子降低了營養(yǎng)物質(zhì)(特別是蛋白質(zhì)、維生素和礦物質(zhì))的最大利用，以及食物的營養(yǎng)價值。

23、幾乎所有的植物性食品中都含有抗?fàn)I養(yǎng)因子，這是植物在進(jìn)化過程中形成的自我防御的物質(zhì)。

24、目前，已知的抗?fàn)I養(yǎng)因子主要有蛋白酶抑制劑、植酸、凝集素、芥酸、棉酚、單寧、硫甙等。

25、然而大多數(shù)抗?fàn)I養(yǎng)因子的有害作用是由未加工的食物引起的，經(jīng)過簡單的處理都會消失，如加熱、浸泡和發(fā)芽處理等。

26、如我們經(jīng)常食用的豇豆中由于含有豇豆蛋白酶抑制劑不能生食，需要烹調(diào)熟制后，才能食用。

27、對轉(zhuǎn)基因食品的抗?fàn)I養(yǎng)因子的安全評價，是將轉(zhuǎn)基因品種中的抗?fàn)I養(yǎng)因子含量與其對照非轉(zhuǎn)基因食品進(jìn)行比較，其評估方法與營養(yǎng)成分的評估方法一致。

28、　　3、轉(zhuǎn)基因食品的毒理學(xué)評價　　轉(zhuǎn)基因食品是否會由于導(dǎo)入了外源基因而產(chǎn)生對人體有毒的物質(zhì)，是人們對轉(zhuǎn)基因食品產(chǎn)生恐懼的重要方面。

29、對轉(zhuǎn)基因食品的毒理學(xué)評價是轉(zhuǎn)基因食品上市前重要的評價環(huán)節(jié)。

30、轉(zhuǎn)基因食品的毒理學(xué)安全性評價主要從兩方面著手，一是外源基因表達(dá)產(chǎn)物是否具有的毒性檢測和評價；二是對轉(zhuǎn)基因食品的全食品毒性檢測和評價。

31、　　外源基因表達(dá)產(chǎn)物的檢測一般依照傳統(tǒng)化學(xué)物質(zhì)的安全性評價方法。

32、對外源基因表達(dá)蛋白的檢測評價一般有3個指標(biāo)：一是，通過與國際權(quán)威大型公共數(shù)據(jù)庫中已知的毒性蛋白進(jìn)行核酸和蛋白質(zhì)氨基酸序列的同源性比較，分析是否具有潛在的毒性；二是，在加熱條件下和胃腸消化液中，檢測分析外源基因表達(dá)蛋白質(zhì)是否穩(wěn)定或抗消化；三是，外源基因表達(dá)產(chǎn)物的急性經(jīng)口毒性試驗。

33、全食品的毒理學(xué)檢測也是采用傳統(tǒng)化學(xué)物質(zhì)的評價手段，一般采用亞慢性毒性試驗來評價轉(zhuǎn)基因食品的整體的安全性。

34、　　根據(jù)個案分析的原則，對一些轉(zhuǎn)入特殊功效成分的轉(zhuǎn)基因食品可以考慮其他方面的毒理學(xué)檢測試驗，如，遺傳毒性試驗、傳統(tǒng)致畸試驗、繁殖試驗和代謝試驗等。

35、對目前商業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)基因作物，這些試驗是不需要的。

36、目前，包括歐盟、日本、韓國、澳大利亞、美國、加拿大等國家都沒有提出這些毒理學(xué)試驗的要求。

37、　　我國目前批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因水稻和玉米均對外源基因表達(dá)產(chǎn)物和轉(zhuǎn)基因全食品進(jìn)行毒理學(xué)檢測和評價。

38、試驗數(shù)據(jù)證明食用該轉(zhuǎn)基因水稻、玉米與非轉(zhuǎn)基因?qū)φ胀瑯硬痪哂卸纠韺W(xué)意義上的安全風(fēng)險。

39、實際上，我國批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因水稻還進(jìn)行了遺傳毒性、慢性毒性、傳統(tǒng)致畸、三代繁殖等毒理學(xué)試驗，安全檢測指標(biāo)已經(jīng)超出了歐美發(fā)達(dá)國家和國際食品法典委員會、世界衛(wèi)生組織等建議的評價內(nèi)容要求。

40、這些毒理學(xué)試驗均證明轉(zhuǎn)基因水稻“華恢1號”及“Bt汕優(yōu)63”是安全的。

41、　　4、轉(zhuǎn)基因食品的過敏性評價　　食物過敏是一種特殊的人體免疫反應(yīng)。

42、通俗地說，就是指某些人在吃了某種食物之后，引起身體某一組織、某一器官甚至全身的強烈反應(yīng)，以致出現(xiàn)各種各樣的功能障礙或組織損傷。

43、一般認(rèn)為，食物過敏在成人中的患病率為2%，而兒童則高達(dá)8%。

44、食物過敏最常見的臨床表現(xiàn)為出現(xiàn)皮膚癥狀，并可見呼吸道癥狀和消化道癥狀。

45、如皮膚瘙癢、濕疹、蕁麻疹、頭暈、惡心、嘔吐、腹瀉。

46、嚴(yán)重的食物過敏會引起喉水腫而造成窒息、急性哮喘大發(fā)作、過敏性休克。

47、常見的過敏性食物有8大類：雞蛋、牛奶、魚、貝殼類海產(chǎn)品、堅果、花生、黃豆、小麥。

48、在我國，芝麻、水果等食物過敏也相當(dāng)常見。

49、因此，過敏不是轉(zhuǎn)基因食品所獨有的。

50、但是，由于轉(zhuǎn)基因技術(shù)打破了自然界中物種間的遺傳物質(zhì)不能相互轉(zhuǎn)移的生物屏障，為防范由于轉(zhuǎn)基因技術(shù)造成的物種間過敏基因的轉(zhuǎn)移，進(jìn)行過敏性評價就成為轉(zhuǎn)基因食品上市前必要的評價環(huán)節(jié)。

51、　　目前，世界各國均采用了國際食品法典委員會推薦的轉(zhuǎn)基因食品過敏分析原則和程序。

52、并根據(jù)各國的實際情況進(jìn)行轉(zhuǎn)基因食品的過敏分析。

53、目前，主要從三個方面評估轉(zhuǎn)基因食品中外源基因表達(dá)產(chǎn)物是否是過敏原，一是，外源基因是否來自含有過敏原的生物；二是，通過與國際權(quán)威大型公共數(shù)據(jù)庫中已知的過敏原進(jìn)行比較分析是否具有同源性；三是，檢測分析外源基因表達(dá)產(chǎn)物對胃蛋白酶的消化穩(wěn)定性。

54、　　我國目前批準(zhǔn)的轉(zhuǎn)基因水稻和玉米均對外源基因表達(dá)產(chǎn)物進(jìn)行過敏性檢測和評價。

55、試驗數(shù)據(jù)證明轉(zhuǎn)基因水稻和玉米轉(zhuǎn)入的外源基因不會帶來新的過敏原，對食用大米和玉米的人群不會增加過敏的風(fēng)險。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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