關(guān)于博利康尼廣告,博利康尼這個(gè)問(wèn)題很多朋友還不知道,今天小六來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧!
1、博利康尼片不良反應(yīng)的程度取決于劑量和給藥途徑,從小劑量逐漸加至治療量常能減少不良反應(yīng)。
2、報(bào)告的有震顫、頭痛、惡心、強(qiáng)直性痙攣、心動(dòng)過(guò)速和心悸,這些均為擬交感胺類(lèi)藥的作用特點(diǎn)。
3、這些不良反應(yīng)若出現(xiàn),大多在開(kāi)始用藥1~2周內(nèi)自然消失。
4、可能會(huì)發(fā)生皮疹和蕁麻疹不良反應(yīng)。
5、亦發(fā)現(xiàn)過(guò)睡眠失調(diào)和行為失調(diào),如易激動(dòng)、多動(dòng)、坐立不安等。
6、注意事項(xiàng)少數(shù)病例有手指震顫、頭痛、心悸及胃腸道障礙。
7、口服5mg時(shí),手指震顫發(fā)生率可達(dá)20%~33%。
8、甲狀腺功能亢進(jìn)、冠心病、高血壓、糖尿病患者慎用。
9、大劑量應(yīng)用可使有癲癇病史的患者發(fā)生酮癥酸中毒。
10、長(zhǎng)期應(yīng)用可產(chǎn)生耐受性,療效降低。
11、β2受體激動(dòng)劑可能會(huì)引起低鉀血癥,當(dāng)與黃嘌呤衍生物、類(lèi)固醇、利尿藥合用及缺氧都可能增加低鉀血癥的發(fā)生,因此,在這種情況下需監(jiān)測(cè)血清鉀的濃度。
12、運(yùn)動(dòng)員慎用。
13、孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)人或動(dòng)物未見(jiàn)致畸作用,但建議在懷孕的前三個(gè)月內(nèi)慎用。
14、持布他林可隨乳汁分泌,但在治療劑量時(shí)不會(huì)對(duì)乳兒產(chǎn)生不良影響。
15、因可松弛子宮平滑肌,所以可抑制孕婦的子宮活動(dòng)能力及分娩,應(yīng)慎用。
16、相關(guān)警告2011年2月17日,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)向公眾發(fā)出警告,無(wú)論是對(duì)住院還是門(mén)診的懷孕婦女,特布他林注射劑都不應(yīng)該用于早產(chǎn)的預(yù)防或長(zhǎng)時(shí)間治療(超過(guò)48-72小時(shí)),因?yàn)榭赡軐?dǎo)致嚴(yán)重的心臟疾患和死亡。
17、此外,特布他林口服制劑也不應(yīng)用于預(yù)防或治療早產(chǎn),因?yàn)橛糜诖诉m應(yīng)癥未顯示出良好療效,且存在類(lèi)似的安全性問(wèn)題。
18、管理局已要求在特布他林注射劑和片劑說(shuō)明書(shū)中加入黑框警告和禁忌。
19、特布他林被批準(zhǔn)用于預(yù)防和治療與哮喘、支氣管炎和肺氣腫相關(guān)的支氣管痙攣(氣道狹窄)。
20、該藥有時(shí)也被超適應(yīng)癥用于產(chǎn)科急癥的治療,包括早產(chǎn)、子宮亢進(jìn)(uterinehyperstimulation),并長(zhǎng)期被超適應(yīng)癥用于預(yù)防再次早產(chǎn)。
21、盡管臨床使用中醫(yī)生根據(jù)經(jīng)驗(yàn)將特布他林注射劑用于產(chǎn)科住院患者急癥的治療被認(rèn)為是合理的,但長(zhǎng)時(shí)間使用這種藥物預(yù)防再次早產(chǎn)可導(dǎo)致孕婦心臟疾患和死亡。
22、FDA建議不要在門(mén)診和家庭護(hù)理中使用特布他林。
23、1997年11月,F(xiàn)DA發(fā)布了一封致醫(yī)療衛(wèi)生人員的信,警告長(zhǎng)時(shí)間皮下注射特布他林可能出現(xiàn)的安全性問(wèn)題。
24、藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)部分已被修訂,警告相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng),包括孕產(chǎn)婦使用特布他林后發(fā)生心血管事件。
25、據(jù)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報(bào)道,特布他林用于治療再次早產(chǎn)缺乏安全性和有效性。
26、盡管修訂了說(shuō)明書(shū)、FDA發(fā)布了公開(kāi)信息、專(zhuān)業(yè)協(xié)會(huì)提出了建議,但長(zhǎng)時(shí)間使用特布他林問(wèn)題還在繼續(xù),并造成嚴(yán)重甚至致命的后果。
27、FDA審查了不良事件報(bào)告系統(tǒng)(AERS)中有關(guān)產(chǎn)科使用特布他林導(dǎo)致孕產(chǎn)婦死亡和嚴(yán)重心血管事件的上市后報(bào)告。
28、自1976年該產(chǎn)品上市至2009年有16例孕產(chǎn)婦死亡病例,其中3例為在門(mén)診通過(guò)皮下注射泵給予特布他林,9例除皮下或靜脈給藥外還口服了特布他林,或僅口服了特布他林。
29、在上述9例病例中,2例為門(mén)診患者,7例為住院患者。
30、其他4例的給藥途徑包括皮下、靜脈給藥,或給藥途徑不詳。
31、FDA還確定了12例與使用特布他林相關(guān)的孕產(chǎn)婦嚴(yán)重心血管事件病例,均是在1998年1月1日至2009年7月間報(bào)告至AERS的。
32、這些事件包括心律不齊、心肌梗死、肺水腫、高血壓、心悸。
33、其中3例使用皮下注射泵給藥,5例除皮下或靜脈給藥外還口服了特布他林,或僅口服了特布他林。
34、上述5例病例中,3例為門(mén)診患者,2例為住院患者。
35、FDA根據(jù)這些信息得出給論,懷孕婦女長(zhǎng)時(shí)間使用特布他林注射劑(超過(guò)48-72小時(shí))、緊急或長(zhǎng)時(shí)間使用特布他林口服制劑,其發(fā)生嚴(yán)重不良事件的風(fēng)險(xiǎn)大于潛在的受益。
36、FDA要求在特布他林藥品說(shuō)明書(shū)中加入新的黑框警告和禁忌,以向醫(yī)生警示這些風(fēng)險(xiǎn)。
37、FDA提醒醫(yī)療衛(wèi)生人員,在給懷孕婦女長(zhǎng)時(shí)間口服或注射特布他林后有死亡和嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)告,包括心率加快、一過(guò)性血糖升高、低血鉀、心律不齊、肺水腫和心肌缺血。
38、通過(guò)注射或輸注泵給予特布他林治療時(shí)間不應(yīng)超過(guò)48-72小時(shí)。
39、尤其應(yīng)注意,不能為門(mén)診或家庭護(hù)理患者注射特布他林。
40、禁止使用特布他林口服制劑預(yù)防早產(chǎn)。
本文分享完畢,希望對(duì)大家有所幫助。
標(biāo)簽:
免責(zé)聲明:本文由用戶(hù)上傳,如有侵權(quán)請(qǐng)聯(lián)系刪除!