GMP車(chē)間潔凈度的4個(gè)級(jí)別(gmp車(chē)間潔凈級(jí)別有哪些)

大家好,小物來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題。GMP車(chē)間潔凈度的4個(gè)級(jí)別(gmp車(chē)間潔凈級(jí)別有哪些)這個(gè)很多人還不知道,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧！

潔凈室設(shè)計(jì)SICOLAB有一定潔凈度要求，包括達(dá)到“靜態(tài)”和“動(dòng)態(tài)”的標(biāo)準(zhǔn)。

1. 1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無(wú)菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無(wú)菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。?

2. 2、單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）

3. 3、B級(jí)：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A

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