適應(yīng)癥和適用范圍區(qū)別（適應(yīng)證與適應(yīng)癥的區(qū)別）

關(guān)于適應(yīng)癥和適用范圍區(qū)別，適應(yīng)證與適應(yīng)癥的區(qū)別這個(gè)問題很多朋友還不知道，今天小六來為大家解答以上的問題，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

1、沒有區(qū)別。

2、適應(yīng)癥（indication）：醫(yī)學(xué)名詞，又叫指征，指藥物、手術(shù)等方法適合運(yùn)用的范圍、標(biāo)準(zhǔn)。

3、由于通常所說的“適應(yīng)癥”除了指特定疾病的癥狀以外，還包括某些非疾病狀態(tài)的情況，因此準(zhǔn)確的寫法應(yīng)為“適應(yīng)證”。

4、適應(yīng)證是指某一種藥物或治療方法所能治療的疾病范圍。

5、比如說，青霉素是一種抗生素，它的適應(yīng)證就是革蘭陽性球菌所引起的感染；胃大部切除術(shù)的適應(yīng)證就是胃癌或頑固性胃潰瘍，等等擴(kuò)展資料：藥品說明書[適應(yīng)癥]的撰寫要求《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》2006年頒布的該細(xì)則原則規(guī)定“[適應(yīng)癥]應(yīng)當(dāng)根據(jù)該藥品的用途，采用準(zhǔn)確的表述方式，明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病（狀態(tài)）或者癥狀。

6、”2.、《化學(xué)藥品、生物制品說明書指導(dǎo)原則（第二稿）》2004年我國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草的該指導(dǎo)原則，雖然未宣布正式公布實(shí)施，但可作為撰寫說明書的參考。

7、其中有關(guān)[適應(yīng)癥]項(xiàng)的內(nèi)容如下：除免除臨床研究的藥品以外，擬撰寫的藥品適應(yīng)證應(yīng)有在我國(guó)進(jìn)行的、充分的、嚴(yán)格對(duì)照的臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)支持。

8、3、當(dāng)藥品安全性和有效性證據(jù)來源于某種程度的疾病、某種綜合征或某種癥狀條件下的特定人群時(shí)（如輕度患者或特殊年齡組患者），本項(xiàng)應(yīng)對(duì)上述情況進(jìn)行描述，并對(duì)藥品應(yīng)用范圍的限定進(jìn)行說明。

9、如基于保護(hù)本藥藥效考慮，本藥不作為一線藥物，僅備用于某些狀態(tài)（例如，對(duì)其他藥品耐藥的病例），應(yīng)在本項(xiàng)中予以說明。

10、4、對(duì)于擬定長(zhǎng)期應(yīng)用的藥品，如果僅有短期用藥的有效性證據(jù)，在本項(xiàng)中應(yīng)予以說明；如長(zhǎng)期用藥的適應(yīng)證與短期用藥不同，本項(xiàng)應(yīng)對(duì)每個(gè)適應(yīng)證分別說明。

11、5、本項(xiàng)必須聲明：本藥適用于某已知疾病或狀態(tài)的治療、預(yù)防或診斷。

12、如青霉素用于治療由敏感的肺炎球菌引起的肺部感染。

13、本藥適用于某已知疾病或狀態(tài)的重要癥候的治療、預(yù)防或診斷。

14、如氫氯噻嗪用于充血性心力衰竭水腫的治療。

15、本藥適用于與某已知疾病或狀態(tài)相關(guān)的癥狀的緩解。

16、如馬來酸氯苯那敏（撲爾敏）用于鼻炎鼻塞癥狀的緩解。

17、本藥輔助用于某些疾病或狀態(tài)的治療。

18、”參考資料：百度百科-適應(yīng)癥參考資料：百度百科-適應(yīng)證。

本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助。

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