一項新的研究表明，通常用于指導(dǎo)乳腺癌患者術(shù)后化療的測試醫(yī)生也可以幫助他們確定放療是否有益。
這項測試被稱為21基因復(fù)發(fā)評分，是對患者乳腺腫瘤組織中發(fā)現(xiàn)的21個基因活性的個性化分析。該評分可用于預(yù)測患者的乳腺癌在手術(shù)后是否可能在身體的另一部分(如骨骼或肺部)復(fù)發(fā)，以及患者是否可能從化療中獲益。
結(jié)果顯示，21個基因的中度或高度復(fù)發(fā)評分的患者更有可能看到自己的癌癥回到乳房和附近的淋巴結(jié)，因此他們可以從放療中獲益。研究結(jié)果今天發(fā)表在《JAMA腫瘤學(xué)》上。這項研究是由SWOG癌癥研究網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的，這是一個由國家癌癥研究所(NCI)進(jìn)行的癌癥臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)，是美國國家衛(wèi)生研究所的一部分，也是美國最古老和最大的公共資助研究網(wǎng)絡(luò)。
由NCI共同發(fā)起的加拿大癌癥試驗(yàn)組正在招募患者參與TAILOR RT試驗(yàn)，該試驗(yàn)將確認(rèn)復(fù)發(fā)評分(單獨(dú))是否可以確定不需要放療的低風(fēng)險淋巴結(jié)陽性患者。因?yàn)殡S機(jī)試驗(yàn)代表了臨床研究的金標(biāo)準(zhǔn)，所以TAILOR RT的結(jié)果可能會改變癌癥治療的標(biāo)準(zhǔn)。在獲得這些數(shù)據(jù)之前，SWOG的發(fā)現(xiàn)提供了證據(jù)，表明復(fù)發(fā)評分可以作為一種有效的輔助工具，與腫瘤的大小或階段一起，醫(yī)生可以用來確定是否建議放療，特別是對于那些癌癥癥狀使癌癥患者復(fù)發(fā)的患者。輻射需求不確定。
SWOG研究的首席研究員兼首席醫(yī)療官溫迪伍德沃德博士說：“十年來，放射腫瘤學(xué)家一直在敲精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的門，尋找可以用于患者個性化治療的基因組工具。”德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心分校的臨床乳腺放射治療服務(wù)。“放射腫瘤學(xué)家需要這些工具，因?yàn)樗鼈兛梢詭椭颊摺］椛溆兄谙植考膊?，挽救或延長患者的生命。省略放射治療可以使其他病人免于痛苦、時間和費(fèi)用。"
21基因復(fù)發(fā)評分測試作為Oncotype DX乳腺癌復(fù)發(fā)評分出售，由加州基因組健康公司開發(fā)。在許多研究中，這種測試已經(jīng)被證明可以預(yù)測疾病復(fù)發(fā)和化療的可能性。益處-對于早期浸潤性乳腺癌患者。
2018年6月，該試驗(yàn)在美國臨床腫瘤學(xué)會年會上發(fā)布了個體化治療方案(TAILORx)的試驗(yàn)結(jié)果，成為國際頭條新聞。TAILORx的結(jié)果是有史以來最大的隨機(jī)乳腺癌術(shù)后試驗(yàn)。結(jié)果表明，這種測試可以預(yù)測誰將從化療中受益，但不能預(yù)測誰將從化療中受益。
伍德沃德和她的團(tuán)隊想看看21基因的復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)是否也可以用來預(yù)測局部乳腺癌復(fù)發(fā)，這種復(fù)發(fā)可以通過輻射來預(yù)防。放射治療比化療更有針對性，集中在乳房內(nèi)部和周圍的特定區(qū)域。
伍德沃德特別感興趣的是復(fù)發(fā)評分如何幫助增加目前可以指導(dǎo)患者放療的臨床工具，尤其是在需求不明確的情況下。對于臨床風(fēng)險較低的已行乳房切除術(shù)的乳腺癌患者，無癌淋巴結(jié)在癌癥手術(shù)后通常不需要放療。然而，那些患有大腫瘤和四種以上淋巴結(jié)癌的人幾乎肯定會受到輻射。但是，表現(xiàn)模糊的患者(例如小腫瘤和一三個癌陽性淋巴結(jié))怎么辦？分?jǐn)?shù)能幫助安全地指導(dǎo)輻射決策嗎？
為了找到答案，Woodward和她的團(tuán)隊研究了長期封閉SWOG試驗(yàn)S8814產(chǎn)生的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)比較了絕經(jīng)后乳腺癌婦女的術(shù)后治療方法。在這項隨機(jī)試驗(yàn)中，淋巴結(jié)陽性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女被隨機(jī)分配到三種治療方法中的一種。醫(yī)生根據(jù)臨床因素推薦放療，如腫瘤大小、含癌淋巴結(jié)數(shù)目等。
作為S8814的一部分，367名患者參加了21基因復(fù)發(fā)評分測試。Woodward和她的團(tuán)隊審查了所有這些記錄，以查看哪些患者接受了放療，哪些患者出現(xiàn)了局部復(fù)發(fā)(LRR)，何時癌癥在治療后在原腫瘤附近復(fù)發(fā)(在這種情況下是在胸部和胸壁)或淋巴結(jié)。在告知一些患者后，SWOG團(tuán)隊總結(jié)了316份患者記錄。他們記錄了每個患者的復(fù)發(fā)分?jǐn)?shù)，以及LRR是否和何時出現(xiàn)?？偟膩碚f，經(jīng)過8年的中位隨訪，34名患者發(fā)生了LRR事件——27名患者有中度或高度復(fù)發(fā)評分，7名患者有低度復(fù)發(fā)。不考慮其他因素，如癌癥陽性淋巴結(jié)的數(shù)量，
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