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根據(jù)復(fù)方黃白液的成分和特點(diǎn),作者認(rèn)為該液可用于肛腸科。為觀察臨床療效,對2007年10月至2008年4月130例肛腸疾病及部分術(shù)后患者進(jìn)行臨床觀察。
1.數(shù)據(jù)和方法
1.1一般信息
130例患者,性別:男性86例,女性34例;年齡從18歲到72歲不等,平均42歲。術(shù)后病例45例來自肛腸科7個病房,其余75例來自門診。疾病分布:痔瘡未手術(shù)15例,手術(shù)15例;肛瘺未手術(shù)20例,手術(shù)后20例。肛裂未手術(shù)10例,手術(shù)后10例。肛周濕疹10例,其中左下腹造口周圍濕疹2例;肛門瘙癢癥10例;潰瘍性直腸炎10例,放射性直腸炎10例。疾病診斷按《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。
1.2選擇標(biāo)準(zhǔn)
選擇我科所有對復(fù)中所含藥物無過敏反應(yīng)史且同意使用該藥物的肛腸疾病患者。如果在治療過程中發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng),立即停藥,處理癥狀,或改用其他藥物。
1.3觀察方法
1.3.1藥品:復(fù)方黃柏液,由山東韓方制藥有限公司提供,(外)國藥準(zhǔn)字Z10950097,專利號:ZL96106739,國際專利分號:A61K 35/78,批號:0705146,0705222,0708152,0804142。
1.3.2用法:凡未手術(shù)的肛腸疾病患者,包括痔瘡、肛瘺、肛裂、肛周濕疹(包括左下腹造口周圍濕疹2例)及肛門瘙癢癥,用無菌脫脂棉球濕敷患處,每日2次,連續(xù)7天。術(shù)后對患有肛門疾病的患者,包括混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)、肛瘺切開術(shù)、肛瘺高位切開掛線術(shù)、肛裂后括約肌部分切開術(shù),用廠家提供的棉紙浸濕后濕敷傷口,直至愈合。潰瘍性直腸炎和放射性直腸炎用1: 1復(fù)方黃柏液和生理鹽水溶液各100ml保留灌腸,每日1次,共7天。
1.3.3治療前后癥狀評分標(biāo)準(zhǔn)
根據(jù)肛門疾病的常見和獨(dú)特癥狀,分別觀察肛門疼痛、瘙癢、水腫、便血和傷口愈合時間進(jìn)行臨床觀察。各癥狀的分級標(biāo)準(zhǔn)如下。
表1臨床癥狀分級評分標(biāo)準(zhǔn)
臨床癥狀0、1、2和3。
疼痛難忍,難以忍受。你需要吃止痛藥。你走路受限。
瘙癢難忍,時斷時續(xù),皮損明顯需要用藥。
水腫無2cm3
糞(膿)血無衛(wèi)生紙,血性血/粘液,噴血/血便。
療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
治愈:癥狀和體征消失。
改善:癥狀和體征的改善。
未解決:癥狀體征無改善,或患者放棄服藥。
3.結(jié)果
3.1有效記錄
起效時間記錄的目的是觀察復(fù)方黃白液對肛腸疾病臨床癥狀和體征的作用時間,指導(dǎo)和改進(jìn)臨床用藥的方法和手段。從表2可以看出,肛門疼痛的改善較早,多在第1 ~ 3天,第2 ~ 3天出現(xiàn)肛門瘙癢,第3天出現(xiàn)肛門水腫,第3 ~ 4天便中有膿血。
表2一周內(nèi)有效時間記錄表
治療后的癥狀(病例數(shù))
1 2 3 4 5 6 7
疼痛(75) 12 30 26 2 0 0 0
瘙癢(98) 3 12 35 22 3 3 1
水腫(42)0 3 33 2 1 0
便血(膿)(36) 1 2 15 14 0 0 2
3.2傷口愈合時間的記錄
記錄傷口愈合時間的目的是為了反映復(fù)方黃柏液是否能促進(jìn)傷口愈合。從表3可以看出,混合痔外剝內(nèi)扎、肛裂后部分肛門括約肌切開術(shù)大多在21天內(nèi)愈合,肛瘺切開術(shù)大多在28天內(nèi)愈合,2例高位肛瘺切開掛線術(shù)愈合時間超過28天。
表3傷口愈合時間記錄表
-14d -21d -28d 28d
混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)(15) 3 10 2 0
肛瘺切開術(shù)(16) 2 6 5 3
高位肛瘺切開掛線術(shù)(4) 0 1 1 2
部分括約肌功能
通過癥狀積分的比較,表明復(fù)方黃白液對改善肛門主要癥狀和體征有明顯療效(P0.01)。
表5治療前后癥狀評分對照表
治療前后
疼痛2.4 0.50.5 0.3
瘙癢1.8 1.1 0.25 0.2
水腫2.7 1.1 0.3 0.2
便血(膿)2.8 1.2 0.72 1.2
3.5治療效果
隨訪6個月后的效果觀察見下表。
表6治療效果
治愈和改善
痔瘡15 2 11 2
肛瘺20 0 16 4
肛裂10 6 3 1
肛周濕疹10 4 2 4
肛門瘙癢10 3 2 5
混合痔外剝內(nèi)扎術(shù)后15 15 0 0
肛瘺切開術(shù)后16 16 0 0
4 3 1 0高位肛瘺切開掛線術(shù)后
肛裂括約肌部分切斷術(shù)后10820。
潰瘍性直腸炎10 3 5 2
放射性直腸炎10 2 4 4
4.討論
復(fù)方黃柏液的主要成分是連翹、黃柏、金銀花、蒲公英和蜈蚣。具有清熱解毒、消腫去腐生肌的功效,具有抗革蘭氏陽性菌、消炎、促進(jìn)傷口愈合、增強(qiáng)單核巨細(xì)胞吞噬功能、增強(qiáng)非特異性免疫的藥理作用。原藥為紅棕色液體,可外敷于傷口或深部潰瘍處,一般用量為10~20ml。適用于潰瘍、骨髓炎、骨結(jié)核竇、脈管炎等疑難病和潰瘍后創(chuàng)傷性感染等常見病,是臨床化膿性感染的特效藥。
在藥物組成上,連翹具有解毒消癰散結(jié)的作用,被譽(yù)為瘡科圣藥?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》云“治寒熱,鼠痿,瘰疬,癰,惡瘡,癭瘤,積熱?!苯疸y花性寒,味甘,具有清熱解毒的功能,可用于治療熱毒腫痛、癰腫疔瘡。藥理學(xué)證明,金銀花中含有環(huán)己醇、黃酮類、肌醇、皂苷、鞣質(zhì)等成分,其水提物和酒提物具有廣譜抗菌作用,對金黃色葡萄球菌、痢疾志賀氏菌等病原微生物,以及鉤端螺旋體、流感病毒、致病霉菌等具有較強(qiáng)的抑制作用。目前,以黃酮類化合物為主要成分的藥物已廣泛應(yīng)用于臨床。
金銀花、連翹均有良好的清熱解毒功效,能透熱達(dá)表,清里泄毒,故臨床常配伍使用。黃柏在肛腸疾病中的應(yīng)用由來已久,已被證實可治療肛周濕疹。《瀕湖集簡方》用黃柏(炒)、川烏(制)治癰腫毒,分成等份,頭部不動,勤用米湯濕潤;《補(bǔ)缺肘后方》用于治療男性外陰瘡,用黃柏煮洗,或用黃連、黃柏分粉;《子母秘錄》不適合治療小兒臍潰瘍?!逗啽銌畏健酚糜谥委熜耗撃[,全身不燥。黃柏末加少許橘礬。
實驗表明,蒲公英能殺滅金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌、腦膜炎球菌、白喉根霉、綠膿桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌、卡他菌等。對結(jié)核、某些真菌和病毒也有一定的抑制作用。所以在一定程度上可以替代抗生素。《醫(yī)學(xué)綱目》年,蜈蚣說:“治驚風(fēng)抽搐,臍噎,丹毒,禿瘡,癰,大便中毒,痔瘡,蛇傷?!比纭稘?jì)生秘覽》,《仁齋直指方》,《孫天仁集效方》,0755-79000等。
初步臨床觀察表明,復(fù)方黃白液能明顯改善肛腸疾病及部分肛腸疾病術(shù)后癥狀,如疼痛、瘙癢、水腫、便血等。對痔瘡、肛瘺、潰瘍性直腸炎、痔剝內(nèi)扎、肛瘺切開術(shù)的治療有理想的效果,對其他肛腸疾病也有很好的效果。
根據(jù)其藥物成分和制備工藝,應(yīng)用于肛腸疾病,不存在倫理障礙和用藥禁忌。為了擴(kuò)大其臨床應(yīng)用,作者對常見肛腸疾病進(jìn)行了初步的臨床觀察,并提出了相應(yīng)的治療方法
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標(biāo)簽: 復(fù)方黃柏液治療肛腸疾病初步觀察
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